Un estudio de Evacetrapib (LY2484595) en participantes japoneses con hipercolesterolemia primaria

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios japoneses a los que se les diagnostica hipercolesterolemia primaria con niveles de LDL-C (medidos mediante un método directo al inicio) que cumplen los siguientes criterios. (Las categorías de participantes se basan en la definición de las pautas de la Sociedad de Aterosclerosis de Japón de 2012).

  • Categoría I: 160 mg/decilitro (dL)≤LDL-C<200 mg/dL
  • Categoría II: 140 mg/dL≤LDL-C<175 mg/dL
  • Categoría III: 120 mg/dL≤LDL-C<150 mg/dL
• Tener triglicéridos (TG) ≤400 mg/dL.
• Tener HDL-C <100 mg/dL.

Criterio de exclusión:

• Participantes en aféresis de LDL o aféresis de plasma.
• Participantes con hipercolesterolemia secundaria o hipercolesterolemia familiar.
• Cualquier angiografía planificada. Si se planifica una angiografía, los participantes pueden ser evaluados e inscritos después de que se completen todos los procedimientos planificados.

• Historial de cualquiera de las siguientes condiciones:

  • Angina estable o síndrome coronario agudo (angina inestable, infarto de miocardio), infarto de miocardio antiguo o un procedimiento de revascularización coronaria que incluye colocación de stent, o enfermedad de la arteria carótida sintomática
  • enfermedad arterial periférica
  • accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio (AIT)
  • hemorragia intracraneal
  • aneurisma aórtico abdominal
• Tiene presión arterial sistólica (PAS) >160 milímetros de mercurio (mm Hg) o presión arterial diastólica (PAD) >100 mm Hg.
• Tener una hemoglobina A1c ≥8.4% (Programa Nacional de Estandarización de Glicohemoglobina).
• Durante el período de estudio, los participantes que planean usar, es probable que requieran, o que no deseen o no puedan detener con un lavado adecuado cualquier medicamento recetado, de venta libre, suplementos o alimentos saludables con la intención de tratar los lípidos séricos (LDL-C, HDL -C, TG) que incluyen, entre otros, estas clases de medicamentos: estatina, ezetimiba, secuestrante de ácidos biliares, ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). Los participantes que toman probucol, fibrato o agentes nicotínicos dentro de las 8 semanas antes de la selección están excluidos del estudio.
• Han estado expuestos a inhibidores de la proteína de transferencia de éster de colesterilo (p. ej., anacetrapib o dalcetrapib).