Uno studio su Evacetrapib (LY2484595) nei partecipanti giapponesi con ipercolesterolemia primaria

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali giapponesi a cui è stata diagnosticata ipercolesterolemia primaria con livelli di LDL-C (misurati con un metodo diretto al basale) che soddisfano i seguenti criteri. (Le categorie dei partecipanti si basano sulla definizione delle linee guida della Japan Atherosclerosis Society 2012.)

  • Categoria I: 160 mg/decilitro (dL)≤LDL-C<200 mg/dL
  • Categoria II: 140 mg/dL≤LDL-C<175 mg/dL
  • Categoria III: 120 mg/dL≤LDL-C<150 mg/dL
• Avere trigliceridi (TG) ≤400 mg/dL.
• Avere HDL-C <100 mg/dL.

Criteri di esclusione:

• Partecipanti all'aferesi LDL o all'aferesi plasmatica.
• Partecipanti con ipercolesterolemia secondaria o ipercolesterolemia familiare.
• Qualsiasi angiografia pianificata. Se è pianificata l'angiografia, i partecipanti possono essere sottoposti a screening e arruolati dopo che tutte queste procedure pianificate sono state completate.

• Storia di una qualsiasi delle seguenti condizioni:

  • Angina stabile o sindrome coronarica acuta (angina instabile, infarto miocardico), infarto miocardico pregresso o procedura di rivascolarizzazione coronarica incluso posizionamento di stent o malattia sintomatica dell'arteria carotidea
  • malattia arteriosa periferica
  • ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA)
  • emorragia intracranica
  • aneurisma dell'aorta addominale
• Avere pressione arteriosa sistolica (SBP) >160 millimetri di mercurio (mm Hg) o pressione arteriosa diastolica (DBP) >100 mm Hg.
• Avere un'emoglobina A1c ≥8,4% (programma nazionale di standardizzazione della glicoemoglobina).
• Durante il periodo di studio, i partecipanti che intendono utilizzare, è probabile che richiedano, o non vogliano o non siano in grado di interrompere con un'adeguata sospensione qualsiasi prescrizione, farmaci da banco, integratori o alimenti salutari con l'intento di trattare i lipidi sierici (LDL-C, HDL -C, TG) incluse ma non limitate a queste classi di farmaci: statine, ezetimibe, sequestrante degli acidi biliari, acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA). I partecipanti che assumono probucolo, fibrato o agenti nicotinici entro 8 settimane prima dello screening sono esclusi dallo studio.
• Sono stati esposti a inibitori della proteina di trasferimento degli esteri del colesterolo (ad es. anacetrapib o dalcetrapib).