Bobinas de reducción del volumen pulmonar para el enfisema en la deficiencia de alfa-1 antitripsina (LuReCAA)

Criterios de inclusión:

1. Paciente > 18 años, diagnosticado de enfisema DAAT
2. La tomografía computarizada indica enfisema heterogéneo u homogéneo no grave bilateral, con suficiente parénquima pulmonar para el despliegue de la bobina, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante (ver sección 5.2.4.1).
3. El paciente tiene FEV1 posterior al broncodilatador inferior o igual al 45 % del valor teórico
4. Capacidad pulmonar total > 100 %
5. Volumen residual (RV) >175 % previsto
6. El paciente ha dejado de fumar durante un mínimo de 8 semanas antes de ingresar al estudio.
7. El paciente ha leído, entendido y firmado el formulario de Consentimiento Informado
8. El paciente está dispuesto y es capaz de asistir a todas las visitas de seguimiento requeridas
9. El paciente está dispuesto y es capaz de someterse a un tratamiento LVRC bilateral.
10. El paciente ha recibido vacunas contra el neumococo y la influenza de acuerdo con las recomendaciones y/o políticas locales

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene un cambio en FEV1> 20% después del broncodilatador.
2. Pacientes DLCO < 20% predicho
3. El paciente tiene antecedentes de infección respiratoria clínicamente significativa recurrente
4. El paciente tiene hipertensión pulmonar no controlada definida por presión ventricular derecha > 50 mmHg y/o evidenciada por ecocardiograma
5. El paciente tiene incapacidad para caminar >140 metros (150 yardas) en 6 minutos
6. El paciente tiene evidencia de otra enfermedad que puede comprometer la supervivencia, como cáncer de pulmón, insuficiencia renal, etc.
7. La paciente está embarazada o lactando
8. El paciente tiene una incapacidad para tolerar la broncoscopia bajo sedación moderada o anestesia.
9. El paciente tiene bronquiectasias clínicamente significativas
10. El paciente tiene ampollas gigantes > 1/3 del volumen pulmonar
11. El paciente ha tenido cirugía LVR anterior, trasplante de pulmón o lobectomía
12. El paciente ha estado involucrado en otros estudios de fármacos o dispositivos pulmonares durante los 30 días anteriores a este estudio
13. El paciente está tomando > 20 mg de prednisona (o un esteroide similar) al día
14. El paciente recibe un agente antiplaquetario (como Plavix) o una terapia anticoagulante (como heparina o coumadin) o no ha sido destetado antes del procedimiento
15. El paciente tiene otra afección que podría interferir con la finalización del estudio, las evaluaciones de seguimiento o que afectaría negativamente los resultados
16. El paciente tiene enfisema homogéneo severo por tomografía computarizada.