Tüdőtérfogat-csökkentő tekercsek emfizéma esetén alfa-1 antitripszin hiány esetén (LuReCAA)

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti beteg, akinél AATD emphysema diagnosztizált
2. A CT-vizsgálat kétoldali heterogén vagy nem súlyos homogén emfizémát jelez, elegendő tüdőparenchimával a tekercs kiépítéséhez, a gyártó ajánlásainak megfelelően (lásd az 5.2.4.1. szakaszt).
3. A beteg hörgőtágító utáni FEV1-je kisebb vagy egyenlő, mint az előre jelzett 45%.
4. Teljes tüdőkapacitás > 100%
5. Residual Volume (RV) >175% előrejelzett
6. A páciens a vizsgálat megkezdése előtt legalább 8 hétig abbahagyta a dohányzást
7. A beteg elolvasta, megértette és aláírta a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot
8. A beteg hajlandó és képes minden szükséges utóvizsgálaton részt venni
9. A beteg hajlandó és képes kétoldalú LVRC kezelésre
10. A beteg a helyi ajánlásoknak és/vagy irányelveknek megfelelően pneumococcus és influenza elleni oltást kapott

Kizárási kritériumok:

1. A beteg FEV1 értéke > 20% a hörgőtágító kezelést követően.
2. A betegek DLCO-ja < 20% előre jelzett
3. A beteg kórtörténetében ismétlődő, klinikailag jelentős légúti fertőzés szerepel
4. A betegnek kontrollálatlan pulmonális hipertóniája van, amelyet a jobb kamrai nyomás >50 Hgmm és/vagy echokardiogram igazol.
5. A beteg képtelen 140 méternél (150 yardnál) többet sétálni 6 perc alatt
6. A páciensnek egyéb olyan betegségre is van bizonyítéka, amely veszélyeztetheti a túlélést, mint például tüdőrák, veseelégtelenség stb.
7. A beteg terhes vagy szoptat
8. A beteg nem tolerálja a mérsékelt szedációban vagy érzéstelenítésben végzett bronchoszkópiát
9. A betegnek klinikailag jelentős bronchiectasisa van
10. A páciens óriás bullái > 1/3 tüdőtérfogat
11. A betegnek korábban LVR műtétje, tüdőtranszplantációja vagy lobectomiája volt
12. A páciens 30 nappal a vizsgálat előtt részt vett egyéb tüdőgyógyászati ​​gyógyszerekkel vagy eszközökkel végzett vizsgálatokban
13. A beteg > 20 mg prednizont (vagy hasonló szteroidot) szed naponta
14. A beteg thrombocyta-aggregáció gátló szert (például Plavix) vagy véralvadásgátló terápiát (például heparint vagy kumadint) kap, vagy nem választották le róla a beavatkozás előtt
15. A betegnek egyéb olyan állapota van, amely akadályozná a vizsgálat befejezését, a nyomon követési értékeléseket, vagy ami hátrányosan befolyásolná az eredményeket
16. A betegnek súlyos homogén emphysema van CT-vizsgálattal.