Bobine di riduzione del volume polmonare per l'enfisema nella carenza di alfa-1 antitripsina (LuReCAA)

Criterio di inclusione:

1. Paziente di età > 18 anni, con diagnosi di enfisema AATD
2. La TC indica un enfisema omogeneo bilaterale eterogeneo o non grave, con parenchima polmonare sufficiente per il dispiegamento della bobina, in conformità con le raccomandazioni del produttore (vedere la sezione 5.2.4.1).
3. Il paziente ha un FEV1 post-broncodilatatore inferiore o uguale al 45% del previsto
4. Capacità polmonare totale > 100%
5. Volume residuo (RV) >175% previsto
6. Il paziente ha smesso di fumare per un minimo di 8 settimane prima di entrare nello studio
7. Il paziente ha letto, compreso e firmato il modulo di consenso informato
8. Il paziente è disposto e in grado di partecipare a tutte le visite di follow-up richieste
9. Il paziente è disposto e in grado di sottoporsi a trattamento LVRC bilaterale
10. Il paziente ha ricevuto vaccinazioni pneumococciche e antinfluenzali coerenti con le raccomandazioni e/o le politiche locali

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha una variazione del FEV1 > 20% post-broncodilatatore.
2. Pazienti DLCO < 20% del previsto
3. Il paziente ha una storia di infezione respiratoria ricorrente clinicamente significativa
4. Il paziente presenta ipertensione polmonare incontrollata definita da pressione ventricolare destra >50 mmHg e/o evidenziata dall'ecocardiogramma
5. Il paziente ha un'incapacità di camminare >140 metri (150 iarde) in 6 minuti
6. Il paziente ha evidenza di altre malattie che possono compromettere la sopravvivenza come cancro ai polmoni, insufficienza renale, ecc.
7. La paziente è incinta o in allattamento
8. Il paziente ha un'incapacità di tollerare la broncoscopia sotto moderata sedazione o anestesia
9. Il paziente presenta bronchiectasie clinicamente significative
10. Il paziente ha bolle giganti > 1/3 del volume polmonare
11. Il paziente ha subito un precedente intervento chirurgico LVR, trapianto di polmone o lobectomia
12. Il paziente è stato coinvolto in altri studi su farmaci o dispositivi polmonari nei 30 giorni precedenti a questo studio
13. Il paziente sta assumendo > 20 mg di prednisone (o steroidi simili) al giorno
14. Il paziente è in terapia con un agente antipiastrinico (come Plavix) o anticoagulante (come eparina o coumadin) o non è stato interrotto prima della procedura
15. - Il paziente presenta altre condizioni che interferirebbero con il completamento dello studio, le valutazioni di follow-up o che potrebbero influire negativamente sui risultati
16. Il paziente ha un grave enfisema omogeneo alla TAC.