알파-1 항트립신 결핍증의 폐기종에 대한 폐용적 감소 코일 (LuReCAA)

포함 기준:

1. AATD 폐기종 진단을 받은 18세 이상의 환자
2. CT 스캔은 제조업체 권장 사항(섹션 5.2.4.1 참조)에 따라 코일 배치를 위한 충분한 폐 실질이 있는 양측 이종 또는 심각하지 않은 동종 폐기종을 나타냅니다.
3. 환자는 기관지확장제 후 FEV1이 45% 이하로 예측됨
4. 총 폐활량 > 100%
5. 잔존 부피(RV) >175% 예측
6. 환자는 연구에 참여하기 전 최소 8주 동안 흡연을 중단했습니다.
7. 환자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
8. 환자는 필요한 모든 후속 방문에 기꺼이 참석할 수 있습니다.
9. 환자는 양측성 LVRC 치료를 받을 의향과 능력이 있습니다.
10. 환자는 현지 권장 사항 및/또는 정책에 따라 폐렴구균 및 인플루엔자 예방접종을 받았습니다.

제외 기준:

1. 환자는 기관지확장제 투여 후 FEV1 > 20%에 변화가 있습니다.
2. 환자 DLCO < 20% 예측
3. 환자는 재발성 임상적으로 중요한 호흡기 감염의 병력이 있습니다.
4. 환자는 우심실 압력 >50mmHg로 정의되거나 심초음파로 입증되는 조절되지 않는 폐고혈압이 있습니다.
5. 환자가 6분 동안 140미터(150야드) 이상 걸을 수 없음
6. 환자는 폐암, 신부전 등과 같이 생존을 위협할 수 있는 다른 질병의 증거가 있습니다.
7. 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
8. 환자는 중등도의 진정 또는 마취 하에서 기관지경 검사를 견딜 수 없습니다.
9. 환자는 임상적으로 유의한 기관지확장증이 있음
10. 환자는 거대 수포 > 1/3 폐 용적
11. 환자는 이전에 LVR 수술, 폐 이식 또는 폐엽 절제술을 받았습니다.
12. 환자는 이 연구 이전 30일 동안 다른 폐 약물 또는 장치 연구에 참여했습니다.
13. 환자는 매일 20mg 이상의 프레드니손(또는 유사한 스테로이드)을 복용하고 있습니다.
14. 환자가 항혈소판제(예: Plavix) 또는 항응고제 요법(예: 헤파린 또는 쿠마딘)을 사용 중이거나 시술 전에 약을 떼지 않았습니다.
15. 환자가 연구 완료, 후속 평가를 방해하거나 결과에 악영향을 미칠 수 있는 기타 상태를 가짐
16. 환자는 CT 스캔에서 심각한 균질 폐기종을 보였습니다.