Prueba de los efectos del metilfenidato en la esclerosis múltiple

Como destacó el Consejo Asesor Clínico Nacional de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple (NMSS), "la fatiga es el síntoma más común de la EM (esclerosis múltiple)", que afecta hasta al 95 % de las personas. Los niveles más altos de fatiga cognitiva se han asociado con una peor calidad de vida (Amato y Portaccio, 2012) y una mayor discapacidad (Lapierre y Hum, 2007), lo que afecta negativamente al bienestar. Actualmente se recetan varios medicamentos a las personas con EM que sufren de fatiga, como la amantadina y el modafinilo. Sin embargo, el efecto de estos medicamentos sobre la disminución de los niveles de fatiga en personas con EM es subóptimo (p. Stankoff et al., 2005). Al mismo tiempo, existe evidencia abrumadora que muestra que el metilfenidato es eficaz para aliviar la fatiga en personas con cáncer (Minton et al., 2013), virus de inmunodeficiencia humana (Breitbart, Rosenfeld, Kaim y Funesti-Esch, 2001), enfermedad de Parkinson (Devos et al., 2013) y síndrome de fatiga crónica (SFC) (Blockmans et al., 2006). Por ejemplo, las personas con SFC informaron una disminución de los niveles de fatiga (medidos con una escala analógica visual) al tomar MP (Blockmans et al., 2006). Aunque se ha demostrado que MP es un fármaco eficaz para aliviar la fatiga en múltiples poblaciones clínicas discutidas anteriormente, el efecto de MP sobre la fatiga relacionada con la EM no se ha probado objetivamente.

La MP es un psicoestimulante que actúa inhibiendo los transportadores de dopamina presinápticos que conducen a la supresión de la recaptación de dopamina (Prommer, 2012). Es decir, debido a la supresión de la recaptación, queda más dopamina en las sinapsis. La MP afecta principalmente al cuerpo estriado (que recibe proyecciones de neuronas dopaminérgicas de la parte compacta de la sustancia negra) y, posteriormente, a la corteza prefrontal (CPF), que recibe proyecciones dopaminérgicas del cuerpo estriado (Volkow et al., 2001).

Hasta donde sabemos, el único ensayo clínico aleatorizado que usó MP en personas con EM evaluó el efecto de este medicamento sobre la atención y reportó mejoras significativas en el desempeño de tareas cognitivas (PASAT) en el grupo de tratamiento con MP (Harel, Appleboim, Lavie y Achiron, 2009). ) en comparación con un grupo de control con placebo. Si bien un artículo de opinión de expertos patrocinado por el NMSS recomienda el uso de MP para tratar la fatiga (Expert Opinion Paper, 2006), hasta donde sabemos, no se han realizado ensayos clínicos para evaluar objetivamente el efecto de la administración de MP sobre la fatiga en personas con EM y apoyar esta recomendación. El presente estudio llenará este vacío en la literatura. Objetivo 1: Proponemos probar la eficacia de MP en la disminución de la fatiga autoinformada en personas con EM en un ensayo clínico aleatorio doble ciego controlado con placebo (DBRCT). Objetivo 2: También examinaremos los efectos de MP en el funcionamiento cognitivo. Con base en la literatura existente sobre MP (Bales, Wagner, Kline y Dixon, 2009; Harel et al., 2009), esperamos que MP mejore la velocidad de procesamiento y la atención, con poco impacto en otras funciones cognitivas como la memoria o la función ejecutiva. control.

Importancia: Nuestro DBRCT será el primero en evaluar empíricamente la eficacia de MP como tratamiento de la fatiga relacionada con la EM. La aplicación de la metodología RCT estricta dará como resultado evidencia de Clase I que respalde o rechace la eficacia de MP como medicamento para aliviar la fatiga. La mejora de la fatiga en la EM tendrá un impacto positivo significativo en la población con EM, dada la prevalencia y los efectos negativos de la fatiga.