[18F] Dihidro-testosterona PET y resonancia magnética en pacientes con cáncer de próstata localizado

Criterios de inclusión:

• Varón de 21 años o más y menor de 80 años.
• Consentimiento informado por escrito firmado y voluntad de cumplir con los requisitos del protocolo.
• Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de próstata.
• Estudio de imágenes de estadificación que incluye una resonancia magnética de referencia de la próstata y la pelvis realizada en el MSKCC.
• Imágenes de referencia para descartar enfermedad metastásica a distancia (gammagrafía ósea con 99mTc, PET con NaF, resonancia magnética de todo el cuerpo o tomografía computarizada de tórax/abdomen/pelvis)
• Estado funcional de Karnofsky ≥ 70

• Criterios clínicos requeridos para ser elegible:

  a. Uno de los siguientes i.Pre-tratamiento PSA ≥10 ng/dL, O ii. Estadio T clínico evaluado mediante examen rectal digital de ≥T2a, O ii. Radiográfico ≥T3a en MRI, O iv. Puntuación de Gleason de ≥3+4=7 c. Focos tumorales intraprostáticos visibles ≥1 cm en su dimensión más grande en imágenes ponderadas en T2 basadas en la resonancia magnética inicial previa al tratamiento

• Recomendación del médico de ADT.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad metastásica en imágenes de estadificación estándar (más allá de la afectación de los ganglios linfáticos regionales).

  o Ausencia de enfermedad metastásica (más allá de la afectación de los ganglios linfáticos regionales) definida por una gammagrafía ósea negativa, PET con NaF, tomografía computarizada de tórax/abdomen/pelvis o resonancia magnética de todo el cuerpo.

• Tratamiento previo de la glándula prostática por condiciones malignas (cirugía, crioterapia, radioterapia o terapia fotodinámica).

• Prescripción médica de terapia con antagonistas de los receptores de andrógenos (ejemplos: bicalutamida, flutamida o enzalutamida) durante el tiempo de las exploraciones del protocolo.

  o Nota: ADT consiste en castración química (es decir, degarelix) para eliminar la DHT endógena. Los antagonistas de los receptores de andrógenos se unirán al receptor de andrógenos e inhibirán la unión de FDHT.

• Pacientes que reciben suplementos de testosterona.
• Cualquier contraindicación para la RM inicial basada en el cuestionario de RM del departamento, o incapacidad para cooperar para una RM.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la FDHT.

• Valores hepáticos de laboratorio:

  1. Bilirrubina >1,5 x ULN (límites superiores institucionales de la normalidad)
  2. AST/ALT >2,5 x LSN
  3. Albúmina <2 g/dL
• Creatinina >2,5 mg/dL
• Calcio >11 mg/dl
• Otras enfermedades graves que podrían impedir la finalización de este estudio o interferir con la determinación de la causalidad de cualquier efecto adverso experimentado en este estudio.