[18F] Dihidrotestosterona Pet e imagens de ressonância magnética em pacientes com câncer de próstata localizado

Critério de inclusão:

• Homem com idade igual ou superior a 21 anos e inferior a 80 anos.
• Consentimento informado assinado por escrito e vontade de cumprir os requisitos do protocolo.
• Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de próstata.
• Exame de imagem de estadiamento, incluindo uma ressonância magnética de linha de base da próstata e da pelve realizada no MSKCC.
• Imagem de linha de base para descartar doença metastática distante (cintilografia óssea com 99mTc, NaF PET, ressonância magnética de corpo total ou tomografia computadorizada de tórax/abdômen/pelve)
• Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 70

• Critérios clínicos necessários para ser elegível:

  a. Um dos seguintes i.PSA pré-tratamento ≥10 ng/dL, OU ii. Estágio T clínico avaliado por exame de toque retal de ≥T2a, OR ii . Radiográfico ≥T3a na ressonância magnética, OU iv. Pontuação de Gleason de ≥3+4=7 c. Focos tumorais intraprostáticos visíveis ≥1 cm na maior dimensão em imagens ponderadas em T2 com base na ressonância magnética pré-tratamento inicial

• Recomendação médica de ADT.

Critério de exclusão:

• Doença metastática em imagens de estadiamento padrão (além do envolvimento de linfonodos regionais).

  o Ausência de doença metastática (além do envolvimento de linfonodos regionais), conforme definido por cintilografia óssea negativa, NaF PET, TC de tórax/abdômen/pelve ou RM de corpo inteiro.

• Tratamento prévio da próstata para condições malignas (cirurgia, crioterapia, radioterapia ou terapia fotodinâmica).

• Prescrição médica de terapia antagonista do receptor de andrógeno (exemplos: bicalutamida, flutamida ou enzalutamida) durante o tempo de exames de protocolo.

  o Nota: ADT consiste em castração química (ou seja, degarelix) para remover DHT endógeno. Os antagonistas do receptor de androgênio se ligarão ao receptor de androgênio e inibirão a ligação do FDHT.

• Pacientes recebendo suplementação de testosterona.
• Qualquer contra-indicação para ressonância magnética de linha de base com base no questionário de RM departamental ou incapacidade de cooperar para uma varredura de ressonância magnética.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao FDHT.

• Valores laboratoriais hepáticos:

  1. Bilirrubina >1,5 x LSN (limites superiores institucionais do normal)
  2. AST/ALT >2,5 x LSN
  3. Albumina <2 g/dL
• Creatinina >2,5 mg/dL
• Cálcio >11 mg/dL
• Outras doenças graves que possam impedir a conclusão deste estudo ou interferir na determinação da causalidade de quaisquer efeitos adversos experimentados neste estudo.