[18F] Dihydro-Testosteron-Haustier- und MR-Bildgebung bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Männlich ab 21 Jahren und unter 80 Jahren.
• Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Einhaltung der Protokollanforderungen.
• Histologisch bestätigte Diagnose von Prostatakrebs.
• Staging-Bildgebungsaufarbeitung einschließlich einer Basis-MRT der Prostata und des Beckens, die am MSKCC durchgeführt wurde.
• Baseline-Bildgebung zum Ausschluss von Fernmetastasen (99mTc-Knochenscan, NaF-PET, Ganzkörper-MRT oder CT Brust/Bauch/Becken)
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70

• Klinische Kriterien, die für die Eignung erforderlich sind:

  A. Eines der folgenden i. PSA vor der Behandlung ≥ 10 ng/dL ODER ii. Klinisches T-Stadium, beurteilt durch digitale rektale Untersuchung von ≥ T2a, OR ii. Röntgenbild ≥T3a im MRT ODER iv. Gleason-Score von ≥3+4=7 c. Sichtbare intraprostatische Tumorherde ≥ 1 cm in größter Ausdehnung auf T2-gewichteten Bildern basierend auf anfänglicher MRT vor der Behandlung

• Ärztliche Empfehlung von ADT.

Ausschlusskriterien:

• Metastasierung in der Standard-Staging-Bildgebung (jenseits der regionalen Lymphknotenbeteiligung).

  o Fehlen einer metastatischen Erkrankung (außer regionaler Lymphknotenbeteiligung), wie durch einen negativen Knochenscan, NaF-PET, CT Brust/Bauch/Becken oder Ganzkörper-MRT definiert.

• Vorherige Behandlung der Prostata wegen bösartiger Erkrankungen (Operation, Kryotherapie, Strahlentherapie oder photodynamische Therapie).

• Ärztliche Verschreibung einer Therapie mit Androgenrezeptorantagonisten (Beispiele: Bicalutamid, Flutamid oder Enzalutamid) während der Zeit der Protokollscans.

  o Hinweis: ADT besteht aus chemischer Kastration (d.h. degarelix), um endogenes DHT zu entfernen. Androgenrezeptorantagonisten binden an den Androgenrezeptor und hemmen die Bindung von FDHT.

• Patienten, die eine Testosteron-Supplementierung erhalten.
• Jede Kontraindikation für eine MRT-Basislinie basierend auf einem MRT-Fragebogen der Abteilung oder Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei einem MRT-Scan.
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie FDHT zurückzuführen sind.

• Hepatische Laborwerte:

  1. Bilirubin > 1,5 x ULN (institutionelle Obergrenzen des Normalwerts)
  2. AST/ALT >2,5 x ULN
  3. Albumin <2 g/dl
• Kreatinin >2,5 mg/dl
• Kalzium >11 mg/dl
• Andere schwere Krankheit(en), die den Abschluss dieser Studie ausschließen oder die Bestimmung der Kausalität von Nebenwirkungen beeinträchtigen könnten, die in dieser Studie aufgetreten sind.