[18F] Дигидротестостерон ПЭТ и МРТ у пациентов с локализованным раком простаты

Критерии включения:

• Мужчина в возрасте от 21 года и старше и моложе 80 лет.
• Подписанное письменное информированное согласие и готовность соблюдать требования протокола.
• Гистологически подтвержденный диагноз рака предстательной железы.
• Поэтапное визуализирующее обследование, включая исходную МРТ предстательной железы и таза, выполненное в MSKCC.
• Исходная визуализация для исключения отдаленных метастазов (сканирование костей с 99mTc, ПЭТ с NaF, МРТ всего тела или КТ органов грудной клетки/живота/таза)
• Статус производительности Карновского ≥ 70

• Клинические критерии, необходимые для участия:

  а. Один из следующих i. ПСА до лечения ≥10 нг/дл, ИЛИ ii. Клиническая Т-стадия, оцененная при пальцевом ректальном исследовании ≥T2a, OR ii. Рентгенологический ≥T3a на МРТ, ИЛИ iv. Оценка по шкале Глисона ≥3+4=7 c. Видимые внутрипростатические опухолевые очаги размером ≥1 см в наибольшем измерении на Т2-взвешенных изображениях на основе исходной МРТ до лечения

• Рекомендация врача ADT.

Критерий исключения:

• Метастатическое заболевание на стандартной визуализации стадии (за пределами поражения регионарных лимфатических узлов).

  o Отсутствие метастатического заболевания (за пределами поражения регионарных лимфатических узлов), как определено отрицательным результатом сканирования костей, ПЭТ с NaF, КТ грудной клетки/брюшной полости/таза или МРТ всего тела.

• Предшествующее лечение предстательной железы по поводу злокачественных новообразований (операция, криотерапия, лучевая терапия или фотодинамическая терапия).

• Назначение врачом терапии антагонистами рецепторов андрогенов (примеры: бикалутамид, флутамид или энзалутамид) во время сканирования по протоколу.

  o Примечание: ADT состоит из химической кастрации (т.е. degarelix) для удаления эндогенного ДГТ. Антагонисты рецептора андрогена будут связываться с рецептором андрогена и ингибировать связывание FDHT.

• Пациенты, получающие добавки тестостерона.
• Любые противопоказания к базовому МРТ на основе анкеты МРТ отделения или невозможность сотрудничать для МРТ-сканирования.
• Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, аналогичными по химическому или биологическому составу ФДГТ.

• Лабораторные показатели печени:

  1. Билирубин >1,5 х ВГН (верхний предел нормы в учреждениях)
  2. АСТ/АЛТ >2,5 х ВГН
  3. Альбумин <2 г/дл
• Креатинин > 2,5 мг/дл
• Кальций >11 мг/дл
• Другие серьезные заболевания, которые могут помешать завершению этого исследования или помешать установлению причинно-следственной связи любых побочных эффектов, наблюдаемых в этом исследовании.