El efecto del gel de oximetazolina sobre la presión anal y la incontinencia en pacientes con lesión de la médula espinal

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado.
• Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 55 años de edad;
• Lesión de la médula espinal que ocurrió al menos 3 meses desde el día de la aleatorización y menos de 3 años desde el día de la aleatorización.
• Al menos 4 eventos de incontinencia no deseados/inesperados/semana

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida a la oximetazolina oa la silicona.
• Embarazo o lactancia.
• Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular activa que incluye angina inestable, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular/ataques isquémicos transitorios, arritmia clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca congestiva o anomalías de las válvulas cardíacas;
• diabetes mellitus tipo 1;
• diabetes mellitus tipo 2 tratada con insulina;
• Insuficiencia renal.
• Insuficiencia hepática.
• Enfermedad maligna dentro de los 5 años de la selección;
• Historia de la cirugía rectal.
• Antecedentes de VIH, hepatitis B, hepatitis C.
• Tiene al examen físico una deformación rectal o signos de enfermedad rectal como fisura, hemorroides sangrantes, fístula, infección o lesión que ocupa espacio.
• Ha usado, en la última 1 semana, medicamentos que pueden afectar la coagulación de la sangre, como Aspirina (a una dosis superior a 500 mg/día), Warfarina, Sintrom, Enoxaparina, Nadroparina, Heparina, Clopidogrel, Ticlopidina.
• Hipertensión (presión arterial superior a 150/105 mm Hg en la visita de selección)
• Incapaz de entender las instrucciones de uso, a juicio del investigador.