Влияние геля оксиметазолина на анальное давление и недержание мочи у пациентов с травмой спинного мозга

Критерии включения:

• Подписанное письменное информированное согласие.
• Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 55 лет;
• Повреждение спинного мозга, произошедшее не менее чем через 3 месяца со дня рандомизации и менее чем через 3 года со дня рандомизации.
• Не менее 4 нежелательных/неожиданных случаев недержания мочи в неделю

Критерий исключения:

• Известная аллергия на оксиметазолин или силикон.
• Беременность или лактация.
• Активное сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание, включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки/инсульт, клинически значимую аритмию, застойную сердечную недостаточность или аномалии сердечных клапанов;
• Сахарный диабет 1 типа;
• инсулинорезистентный сахарный диабет 2 типа;
• Почечная недостаточность.
• Печеночная недостаточность.
• Злокачественное заболевание в течение 5 лет после скрининга;
• История ректальной хирургии.
• В анамнезе ВИЧ, гепатит В, гепатит С.
• Имеет при медицинском осмотре ректальную деформацию или признаки заболевания прямой кишки, такие как трещина, кровоточащий геморрой, фистула, инфекция или объемное поражение.
• Принимал в течение последней 1 недели препараты, которые могут влиять на свертываемость крови, такие как аспирин (в дозе выше 500 мг/сут), варфарин, синтром, эноксапарин, надропарин, гепарин, клопидогрель, тиклопидин.
• Артериальная гипертензия (артериальное давление более 150/105 мм рт. ст. на скрининговом визите)
• Невозможно понять инструкцию по применению, по мнению исследователя.