O efeito do gel de oximetazolina na pressão anal e incontinência em pacientes com lesão medular

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito assinado.
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 18 a 55 anos de idade;
• Lesão da medula espinhal que ocorreu pelo menos 3 meses a partir do dia da randomização e menos de 3 anos a partir do dia da randomização.
• Pelo menos 4 eventos incontinentes indesejados/inesperados/semana

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida a oximetazolina ou silicone.
• Gravidez ou lactação.
• Doença cardiovascular ou cerebrovascular ativa, incluindo angina instável, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório/derrame, arritmia clinicamente significativa, insuficiência cardíaca congestiva ou anormalidades da válvula cardíaca;
• diabetes melito tipo 1;
• diabetes mellitus tipo 2 tratada com insulina;
• Insuficiência renal.
• Insuficiência hepática.
• Doença maligna dentro de 5 anos da triagem;
• História da cirurgia retal.
• História de HIV, hepatite B, hepatite C.
• Apresenta ao exame físico uma deformação retal ou sinais de doença retal, como fissura, hemorróidas hemorrágicas, fístula, infecção ou lesão ocupando espaço.
• Fez uso, na última 1 semana, de medicamentos que podem afetar a coagulação sanguínea, como Aspirina (em dose superior a 500 mg/dia), Varfarina, Sintrom, Enoxaparina, Nadroparina, Heparina, Clopidogrel, Ticlopidina.
• Hipertensão (pressão arterial acima de 150/105 mm Hg na consulta de triagem)
• Incapaz de entender as instruções de uso, conforme julgado pelo investigador.