Ensayo aleatorizado de próstata solamente o pélvica en cáncer de próstata de alto riesgo (POP-RT)

Falta evidencia para justificar el uso del campo pélvico para los hombres con cáncer de próstata localizado de alto riesgo. Se necesita un estudio aleatorizado adicional en hombres con un riesgo potencial de afectación nodal para probar la hipótesis de que el uso del campo pélvico contribuyó al beneficio observado en esos estudios.

Este ensayo tiene como objetivo comparar los resultados con Pelvis RT y próstata sola RT en pacientes con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo con un ganglio linfático> 20% con insuficiencia bioquímica primaria de 5 años de supervivencia libre y supervivencia libre de enfermedades secundarias, supervivencia general, aguda aguda La toxicidad, la toxicidad tardía y los pacientes con calidad de vida serán asignados al azar a uno de los dos brazos del brazo 1 de la radioterapia de la pelvis entera y la radioterapia de la próstata del brazo 2 solo. La prescripción de la dosis será de 66 Gy en 25 fracciones para el PTV de la próstata en el brazo 2, 50 Gy adicionales en 25 fracciones para PTV nodal en pacientes en el brazo 1. Un volumen de superposición en la interfaz rectal-prostada recibirá 64 Gy/25#.

Todos los pacientes recibirán terapia hormonal a partir de al menos 8 semanas antes del comienzo de la radioterapia. Continuarán la terapia hormonal y luego durante una duración total de 2-3 años.