Mejora de las actividades bimanuales en pacientes con accidente cerebrovascular con la aplicación de neuroestimulación
Se utilizarán estimulaciones cerebrales no invasivas (NIBS) en voluntarios sanos y en pacientes con accidente cerebrovascular crónico para mejorar las actividades bimanuales y el aprendizaje motor.
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para evaluar los mecanismos subyacentes a las actividades bimanuales y el aprendizaje motor en voluntarios sanos y en pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos.
Se utilizará un robot de neurorrehabilitación (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Bélgica) para el aprendizaje motor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
tDCS se utilizará en un ensayo de control cruzado, aleatorizado, doble ciego, con control simulado en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con déficits motores. Después del consentimiento informado y el reclutamiento, los pacientes serán asignados aleatoriamente (método informático) a tDCS real o simulado, que se aplicará durante la realización de actividades bimanuales y/o aprendizaje motor. Unos minutos/horas/días/semanas después de completar el brazo de un ensayo, los pacientes ingresarán al brazo del otro ensayo (diseño cruzado doble ciego).
Se recopilarán resultados de referencia y de seguimiento sobre tareas motoras bimanuales y unimanuales.
Para un subconjunto de sujetos, el aprendizaje motor y la adquisición de datos se realizarán con un robot de neurorrehabilitación (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Bélgica).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yvoir, Bélgica, 5530
- University Hospital CHU Dinant Godinne UcL Namur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• accidente cerebrovascular con al menos un ligero déficit
Criterio de exclusión:
- epilepsia
- contraindicación para tDCS y/o fMRI
- presencia de metal en la cabeza
- incapacidad para comprender/completar tareas conductuales
- ingesta crónica de alcohol o drogas recreativas
- condición de salud importante
- presencia de marcapasos (solo para la parte fMRI)
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tDCS real
Los pacientes recibirán estimulación cerebral no invasiva e indolora sobre las áreas cerebrales involucradas en las aptitudes cognitivas. Se aplicará tDCS durante 20 minutos mientras los pacientes realizarán tareas motoras bimanuales |
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Comparador de placebos: TDCS falso
esto será exactamente como para el "tDCS real" a menos que el tDCS se apague rápidamente, sin que el paciente-terapeuta-examinador lo sepa (ensayo doble ciego)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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coordinación bimanual
Periodo de tiempo: hasta 2 horas después de la intervención. Prueba de recuerdo a la semana 1 y hasta 2,3,4 semanas después de la intervención
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Se cuantificará el efecto de la intervención sobre la coordinación motora bimanual antes, durante y después de las tareas ejecutivas.
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hasta 2 horas después de la intervención. Prueba de recuerdo a la semana 1 y hasta 2,3,4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación unimanual estándar
Periodo de tiempo: inmediatamente, 30, 60 min; y hasta 2 horas después de la intervención. Prueba de recuerdo a la semana 1 y hasta 2,3,4 semanas después de la intervención)
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Se medirá el rendimiento en tareas de aprendizaje de habilidades motoras y en diferentes tareas de uso común (Purdue Pegboard, dinamómetro de mano, dinamómetro de pellizco, 9-HPT, aprendizaje de habilidades motoras con un videojuego, ...) para explorar el impacto de tDCS en estos parámetros en pacientes con ictus crónico.
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inmediatamente, 30, 60 min; y hasta 2 horas después de la intervención. Prueba de recuerdo a la semana 1 y hasta 2,3,4 semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- De Laet C, Herman B, Riga A, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning after stroke: Combining robotics and anodal tDCS over the undamaged hemisphere: An exploratory study. Front Neurol. 2022 Aug 18;13:882225. doi: 10.3389/fneur.2022.882225. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B039201317382
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