Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совершенствование бимануальной деятельности у больных, перенесших инсульт, с применением нейростимуляции

9 января 2024 г. обновлено: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) будет использоваться у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим инсультом для улучшения бимануальной активности и моторного обучения.

Функциональная магнитно-резонансная томография будет использоваться для оценки механизмов, лежащих в основе бимануальной активности и двигательного обучения у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим инсультом.

Для обучения моторике будет использоваться нейрореабилитационный робот (REA2PLAN, AXINESIS, Лувен-ла-Нев, Бельгия).

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

tDCS будет использоваться в плацебо-контролируемом, двойном слепом, рандомизированном исследовании с перекрестным контролем у пациентов с хроническим инсультом и моторными нарушениями. После получения информированного согласия и набора пациенты будут случайным образом (компьютерным методом) распределены в настоящую или фиктивную tDCS, которая будет применяться во время выполнения бимануальных действий и/или двигательного обучения. Через несколько минут/часов/дней/недель после завершения одной группы исследования пациенты переходят в другую группу исследования (двойной слепой перекрестный дизайн).

Будут собраны исходные и последующие результаты бимануальных и мономануальных двигательных задач.

Для части субъектов моторное обучение и сбор данных будут выполняться с помощью нейрореабилитационного робота (REA2PLAN, AXINESIS, Лувен-ла-Нёв, Бельгия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Yvoir, Бельгия, 5530
        • University Hospital CHU Dinant Godinne UcL Namur

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

• инсульт с хотя бы небольшим дефицитом

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • противопоказания к tDCS и/или фМРТ
  • наличие металла в головке
  • неспособность понять/выполнить поведенческие задачи
  • хроническое употребление алкоголя или рекреационных наркотиков
  • серьезное состояние здоровья
  • наличие кардиостимулятора (только для части фМРТ)
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: реальный tDCS

Пациенты получат неинвазивную и безболезненную стимуляцию мозга в областях мозга, связанных с когнитивными способностями.

tDCS будет применяться в течение 20 минут, пока пациенты будут выполнять двигательные бимануальные задачи.
Устройство: tDCS
Плацебо Компаратор: Шам tDCS
это будет точно так же, как и для «настоящего tDCS», за исключением того, что tDCS будет быстро отключен, без ведома пациента-терапевта-исследователя (двойное слепое исследование)
Устройство: tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бимануальная координация
Временное ограничение: до 2 часов после вмешательства. Повторный тест через 1 неделю и до, 2, 3, 4 недель после вмешательства
Влияние вмешательства на двуручную моторную координацию будет оцениваться до, во время и после исполнительных задач.
до 2 часов после вмешательства. Повторный тест через 1 неделю и до, 2, 3, 4 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стандартная одноручная оценка
Временное ограничение: немедленно, 30, 60 мин; и до 2 часов после вмешательства. Повторный тест через 1 неделю и до, 2, 3, 4 недель после вмешательства)
Производительность в задачах обучения двигательным навыкам и в различных часто используемых задачах (Purdue Pegboard, ручной динамометр, динамометр щипков, 9-HPT, обучение моторным навыкам с помощью видеоигры, ...) будет измеряться для изучения влияния tDCS на эти параметры в больных хроническим инсультом.
немедленно, 30, 60 мин; и до 2 часов после вмешательства. Повторный тест через 1 неделю и до, 2, 3, 4 недель после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Mont-Godinne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B039201317382

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться