Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa czynności dwuręcznych u pacjentów po udarze mózgu dzięki zastosowaniu neurostymulacji

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) zostanie zastosowana u zdrowych ochotników i pacjentów z przewlekłym udarem w celu poprawy czynności oburęcznych i uczenia się motorycznego.

Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykorzystane do oceny mechanizmów leżących u podstaw czynności oburęcznych i uczenia się motorycznego u zdrowych ochotników oraz pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Robot neurorehabilitacyjny (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgia) zostanie wykorzystany do nauki motorycznej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

tDCS będzie używany w kontrolowanej próbie pozorowanej, podwójnie ślepej, randomizowanej, krzyżowej próbie kontrolnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z deficytami motorycznymi. Po uzyskaniu świadomej zgody i rekrutacji, pacjenci zostaną losowo (metodą komputerową) przydzieleni do rzeczywistych lub pozorowanych tDCS, które będą stosowane podczas wykonywania czynności dwuręcznych i/lub uczenia się motorycznego. Kilka minut/godzin/dni/tygodni po zakończeniu jednej grupy badania pacjenci przejdą do drugiej grupy badania (podwójnie ślepy projekt krzyżowy).

Zostaną zebrane podstawowe i dalsze wyniki dotyczące dwuręcznych i jednoręcznych zadań motorycznych.

W przypadku podzbioru badanych zostanie przeprowadzone uczenie się motoryczne i gromadzenie danych za pomocą robota neurorehabilitacyjnego (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • University Hospital CHU Dinant Godinne UcL Namur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• udar mózgu z co najmniej niewielkim deficytem

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • przeciwwskazania do tDCS i/lub fMRI
  • obecność metalu w głowie
  • niemożność zrozumienia/wykonania zadań behawioralnych
  • chroniczne spożywanie alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych
  • poważny stan zdrowia
  • obecność rozrusznika serca (tylko dla części fMRI)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: prawdziwy tDCS

Pacjenci otrzymają nieinwazyjną i bezbolesną stymulację mózgu w obszarach mózgu zaangażowanych w zdolności poznawcze.

tDCS będzie stosowany przez 20 minut, podczas gdy pacjenci będą wykonywać dwuręczne zadania ruchowe
Urządzenie: tDCS
Komparator placebo: Fałsz tDCS
będzie dokładnie tak, jak w przypadku „prawdziwego tDCS”, chyba że tDCS zostanie szybko wyłączony, bez wiedzy pacjenta-terapeuty-egzaminatora (próba z podwójnie ślepą próbą)
Urządzenie: tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koordynacja bimanualna
Ramy czasowe: do 2 godzin po interwencji. Badanie kontrolne po 1 tygodniu i do 2,3,4 tygodnia po interwencji
Wpływ interwencji na dwuręczną koordynację ruchową zostanie określony ilościowo przed, w trakcie i po zadaniach wykonawczych.
do 2 godzin po interwencji. Badanie kontrolne po 1 tygodniu i do 2,3,4 tygodnia po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
standardowa ocena jednoręczna
Ramy czasowe: natychmiast, 30, 60 minut; i do 2 godzin po interwencji. Test przypominający po 1 tygodniu i do 2,3,4 tygodnia po interwencji)
Wydajność w zadaniach związanych z uczeniem się umiejętności motorycznych i w różnych powszechnie używanych zadaniach (Purdue Pegboard, dynamometr ręczny, dynamometr szczypcowy, 9-HPT, nauka umiejętności motorycznych z grą wideo, ...) zostanie zmierzona w celu zbadania wpływu tDCS na te parametry w pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
natychmiast, 30, 60 minut; i do 2 godzin po interwencji. Test przypominający po 1 tygodniu i do 2,3,4 tygodnia po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B039201317382

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj