Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av bi-manuelle aktiviteter hos slagpasienter ved bruk av nevrostimulering

9. januar 2024 oppdatert av: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) vil bli brukt hos friske frivillige og hos kroniske slagpasienter for å forbedre bimanuelle aktiviteter og motorisk læring.

Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt til å evaluere mekanismene som ligger til grunn for bimanuelle aktiviteter og motorisk læring hos friske frivillige og hos kroniske hjerneslagpasienter.

En nevro-rehabiliteringsrobot (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgia) vil bli brukt til motorisk læring.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

tDCS vil bli brukt i en sham-kontrollert, dobbeltblind, randomisert, cross-over-kontrollstudie hos kroniske slagpasienter med motoriske defekter. Etter informert samtykke og rekruttering vil pasienter bli tilfeldig (datametode) allokert til ekte eller sham tDCS, som vil bli brukt under utførelse av bimanuelle aktiviteter og/eller motorisk læring. Noen minutter/timer/dager/uker etter å ha fullført den ene studiens arm, vil pasientene gå inn i den andre studiens arm (dobbeltblind cross-over design).

Baseline og oppfølgingsresultater om bimanuelle og unmanuelle motoriske oppgaver vil bli samlet inn.

For en undergruppe av emner vil motorisk læring og datainnsamling bli utført med en nevro-rehabiliteringsrobot (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgia) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • University Hospital CHU Dinant Godinne UcL Namur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• hjerneslag med minst et lite underskudd

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • kontraindikasjon mot tDCS og/eller fMRI
  • tilstedeværelse av metall i hodet
  • manglende evne til å forstå / fullføre atferdsoppgaver
  • kronisk inntak av alkohol eller rusmidler
  • alvorlig helsetilstand
  • tilstedeværelse av pacemaker (kun for fMRI-delen)
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ekte tDCS

Pasienter vil motta ikke-invasiv og smertefri hjernestimulering over hjerneområdene involvert i kognitive evner.

tDCS vil bli brukt i løpet av 20 minutter mens pasienter vil utføre motoriske bimanuelle oppgaver
Enhet: tDCS
Placebo komparator: Sham tDCS
dette vil være nøyaktig som for "ekte tDCS" med mindre at tDCS vil bli raskt slått av, ukjent fra pasient-terapeut-eksaminator (dobbeltblind studie)
Enhet: tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bimanuell koordinering
Tidsramme: inntil 2 timer etter intervensjon. Tilbakekallingstest 1 uke og opptil 2,3,4 uker etter intervensjonen
Effekten av intervensjon på bimanuell motorisk koordinasjon vil kvantifiseres før, under og etter utøvende oppgaver.
inntil 2 timer etter intervensjon. Tilbakekallingstest 1 uke og opptil 2,3,4 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
standard ensidig evaluering
Tidsramme: umiddelbart, 30, 60 min; og inntil 2 timer etter intervensjon. Tilbakekallingstest 1 uke og opptil 2,3,4 uker etter intervensjonen)
Ytelse på læringsoppgaver for motoriske ferdigheter og på forskjellige ofte brukte oppgaver (Purdue Pegboard, hånddynamometer, pinch-dynamometer, 9-HPT, motorisk læring med et videospill, ...) vil bli målt for å utforske virkningen av tDCS på disse parameterne i kroniske slagpasienter.
umiddelbart, 30, 60 min; og inntil 2 timer etter intervensjon. Tilbakekallingstest 1 uke og opptil 2,3,4 uker etter intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B039201317382

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere