Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení bimanuálních aktivit u pacientů s cévní mozkovou příhodou s aplikací neurostimulace

9. ledna 2024 aktualizováno: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Neinvazivní mozkové stimulace (NIBS) budou použity u zdravých dobrovolníků au pacientů s chronickou mrtvicí ke zlepšení bimanuálních aktivit a motorického učení.

Funkční magnetická rezonance bude použita k hodnocení mechanismů, které jsou základem bimanuálních aktivit a motorického učení u zdravých dobrovolníků au pacientů s chronickou mrtvicí.

K motorickému učení bude využíván neurorehabilitační robot (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgie).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tDCS bude použit ve falešně kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované, zkřížené kontrolní studii u pacientů s chronickou mrtvicí s motorickým deficitem. Po informovaném souhlasu a náboru budou pacienti náhodně (počítačovou metodou) přiděleni do skutečného nebo falešného tDCS, které bude aplikováno při provádění bimanuálních aktivit a/nebo motorického učení. Několik minut/hodin/dní/týdnů po dokončení jedné větve studie pacienti vstoupí do větve druhé studie (dvojitě zaslepený křížový design).

Budou shromažďovány základní a následné výsledky o bimanuálních a jednoručních motorických úlohách.

U podskupiny předmětů bude motorické učení a získávání dat prováděno pomocí neurorehabilitačního robota (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • University Hospital CHU Dinant Godinne UcL Namur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• mrtvice s alespoň mírným deficitem

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • kontraindikace k tDCS a/nebo k fMRI
  • přítomnost kovu v hlavě
  • neschopnost porozumět / dokončit behaviorální úkoly
  • chronický příjem alkoholu nebo rekreačních drog
  • závažný zdravotní stav
  • přítomnost kardiostimulátoru (pouze pro fMRI část)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skutečné tDCS

Pacienti dostanou neinvazivní a bezbolestnou mozkovou stimulaci v oblastech mozku zapojených do kognitivních schopností.

tDCS bude aplikováno během 20 minut, zatímco pacienti budou provádět motorické bimanuální úkoly
Přístroj: tDCS
Komparátor placeba: Falešné tDCS
bude to přesně jako u „skutečného tDCS“, pokud nebude tDCS rychle vypnuto, aniž by to věděli pacienti-terapeuti-vyšetřující (dvojitě zaslepená studie)
Přístroj: tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bimanuální koordinace
Časové okno: do 2 hodin po zásahu. Recall test 1 týden a až 2, 3, 4 týdny po intervenci
Vliv intervence na bimanuální motorickou koordinaci bude kvantifikován před, během a po výkonných úkolech.
do 2 hodin po zásahu. Recall test 1 týden a až 2, 3, 4 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardní jednoruční vyhodnocení
Časové okno: okamžitě, 30, 60 min; a do 2 hodin po zásahu. Vyvolávací test po 1 týdnu a do 2, 3, 4 týdnů po intervenci)
Bude měřen výkon na úlohách učení motorických dovedností a na různých běžně používaných úlohách (Purdue Pegboard, ruční dynamometr, pinch dynamometr, 9-HPT, učení motorických dovedností pomocí videohry, ...), aby se prozkoumal dopad tDCS na tyto parametry v pacientů s chronickou mrtvicí.
okamžitě, 30, 60 min; a do 2 hodin po zásahu. Vyvolávací test po 1 týdnu a do 2, 3, 4 týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B039201317382

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit