Melhorando as atividades bimanuais em pacientes com AVC com aplicação de neuroestimulação
A estimulação cerebral não invasiva (NIBS) será usada em voluntários saudáveis e em pacientes com AVC crônico para melhorar as atividades bimanuais e o aprendizado motor.
A ressonância magnética funcional será utilizada para avaliar os mecanismos subjacentes às atividades bimanuais e aprendizagem motora em voluntários saudáveis e em pacientes com AVC crônico.
Um robô de neuro-reabilitação (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Bélgica) será usado para aprendizagem motora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tDCS será usado em um estudo controlado por simulação, duplo-cego, randomizado e cruzado em pacientes com AVC crônico com déficits motores. Após consentimento informado e recrutamento, os pacientes serão alocados aleatoriamente (método de computador) para tDCS real ou simulada, que será aplicada durante a realização de atividades bimanuais e/ou aprendizagem motora. Alguns minutos/horas/dias/semanas após completar o braço de um estudo, os pacientes entrarão no braço do outro estudo (desenho cruzado duplo-cego).
Resultados iniciais e de acompanhamento sobre tarefas motoras bimanuais e unimanuais serão coletados.
Para um subconjunto de sujeitos, a aprendizagem motora e a aquisição de dados serão realizadas com um robô de neuro-reabilitação (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Bélgica).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- University Hospital CHU Dinant Godinne UcL Namur
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• AVC com pelo menos leve déficit
Critério de exclusão:
- epilepsia
- contra-indicação para tDCS e/ou fMRI
- presença de metal na cabeça
- incapacidade de compreender/concluir tarefas comportamentais
- ingestão crônica de álcool ou drogas recreativas
- condição de saúde importante
- presença de marcapasso (somente para a parte fMRI)
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tDCS real
Os pacientes receberão estimulação cerebral não invasiva e indolor sobre as áreas cerebrais envolvidas nas aptidões cognitivas. tDCS será aplicado durante 20 minutos enquanto os pacientes realizarão tarefas motoras bimanuais |
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Comparador de Placebo: ETCC falso
isso será exatamente como para "tDCS real", a menos que o tDCS seja rapidamente desligado, sem o conhecimento do paciente-terapeuta-examinador (ensaio duplo-cego)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coordenação bimanual
Prazo: até 2 horas após a intervenção. Teste de recordação em 1 semana e até 2,3,4 semanas após a intervenção
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O efeito da intervenção na coordenação motora bimanual será quantificado antes, durante e após tarefas executivas.
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até 2 horas após a intervenção. Teste de recordação em 1 semana e até 2,3,4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação unimanual padrão
Prazo: imediatamente, 30, 60 min; e até 2 horas após a intervenção. Teste de recordação em 1 semana e até 2,3,4 semanas após a intervenção)
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O desempenho em tarefas de aprendizado de habilidades motoras e em diferentes tarefas comumente usadas (Purdue Pegboard, dinamômetro manual, dinamômetro de pinça, 9-HPT, aprendizado de habilidades motoras com um videogame, ...) será medido para explorar o impacto do tDCS nesses parâmetros em pacientes com AVC crônico.
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imediatamente, 30, 60 min; e até 2 horas após a intervenção. Teste de recordação em 1 semana e até 2,3,4 semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- De Laet C, Herman B, Riga A, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning after stroke: Combining robotics and anodal tDCS over the undamaged hemisphere: An exploratory study. Front Neurol. 2022 Aug 18;13:882225. doi: 10.3389/fneur.2022.882225. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B039201317382
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