Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af bi-manuelle aktiviteter hos patienter med slagtilfælde med anvendelse af neurostimulering

9. januar 2024 opdateret af: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Ikke-invasive hjernestimuleringer (NIBS) vil blive brugt hos raske frivillige og hos patienter med kronisk slagtilfælde for at forbedre bimanuelle aktiviteter og motorisk læring.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at evaluere mekanismerne bag bimanuelle aktiviteter og motorisk læring hos raske frivillige og hos patienter med kronisk slagtilfælde.

En neuro-rehabiliteringsrobot (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgien) vil blive brugt til motorisk læring.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tDCS vil blive brugt i et sham-kontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret, cross-over kontrolforsøg hos patienter med kronisk slagtilfælde med motoriske deficit. Efter informeret samtykke og rekruttering vil patienter blive tilfældigt (computermetode) allokeret til ægte eller sham tDCS, som vil blive anvendt under udførelse af bimanuelle aktiviteter og/eller motorisk læring. Et par minutter/timer/dage/uger efter at have afsluttet det ene forsøgs arm, vil patienterne gå ind i det andet forsøgs arm (dobbelt-blind cross-over design).

Baseline og opfølgningsresultater om bimanuelle og unimanuelle motoriske opgaver vil blive indsamlet.

For en undergruppe af emner vil motorisk læring og dataindsamling blive udført med en neuro-rehabiliteringsrobot (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgien).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • University Hospital CHU Dinant Godinne UcL Namur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• slagtilfælde med mindst et lille underskud

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • kontraindikation til tDCS og/eller til fMRI
  • tilstedeværelse af metal i hovedet
  • manglende evne til at forstå / fuldføre adfærdsmæssige opgaver
  • kronisk indtagelse af alkohol eller rekreative stoffer
  • større helbredstilstand
  • tilstedeværelse af pacemaker (kun for fMRI-delen)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ægte tDCS

Patienter vil modtage ikke-invasiv og smertefri hjernestimulering over de hjerneområder, der er involveret i kognitive evner.

tDCS vil blive anvendt i løbet af 20 minutter, mens patienter vil udføre motoriske bimanuelle opgaver
Enhed: tDCS
Placebo komparator: Sham tDCS
dette vil være nøjagtigt som for "ægte tDCS", medmindre at tDCS hurtigt slukkes, uvidende fra patient-terapeut-eksaminator (dobbeltblindt forsøg)
Enhed: tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bimanuel koordinering
Tidsramme: op til 2 timer efter indgreb. Genkaldelsestest 1 uge og op til 2,3,4 uger efter interventionen
Effekten af ​​intervention på bimanuel motorisk koordination vil blive kvantificeret før, under og efter eksekutive opgaver.
op til 2 timer efter indgreb. Genkaldelsestest 1 uge og op til 2,3,4 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standard ensidig evaluering
Tidsramme: straks, 30, 60 min; og op til 2 timer efter intervention. Genkaldelsestest 1 uge og op til 2,3,4 uger efter interventionen)
Ydeevne på opgaver for læring af motoriske færdigheder og på forskellige almindeligt anvendte opgaver (Purdue Pegboard, hånddynamometer, pinch-dynamometer, 9-HPT, motorisk læring med et videospil, ...) vil blive målt for at udforske virkningen af ​​tDCS på disse parametre i patienter med kronisk slagtilfælde.
straks, 30, 60 min; og op til 2 timer efter intervention. Genkaldelsestest 1 uge og op til 2,3,4 uger efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Anslået)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B039201317382

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner