신경 자극을 적용한 뇌졸중 환자의 양손 활동 개선
비침습적 뇌 자극(NIBS)은 양손 활동과 운동 학습을 개선하기 위해 건강한 지원자와 만성 뇌졸중 환자에게 사용됩니다.
기능적 자기 공명 영상은 건강한 지원자와 만성 뇌졸중 환자의 양손 활동 및 운동 학습의 기본 메커니즘을 평가하는 데 사용됩니다.
신경 재활 로봇(REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, 벨기에)이 운동 학습에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
tDCS는 운동 장애가 있는 만성 뇌졸중 환자의 가짜 통제, 이중 맹검, 무작위, 교차 통제 시험에 사용될 것입니다. 정보에 입각한 동의 및 모집 후, 환자는 실제 또는 가짜 tDCS에 무작위로(컴퓨터 방법) 할당되며, 이는 양손 활동 및/또는 운동 학습을 수행하는 동안 적용될 것입니다. 하나의 시험 부문을 완료한 후 몇 분/시간/일/주 후에 환자는 다른 시험 부문에 참가하게 됩니다(이중 맹검 교차 설계).
양손 및 단수동 운동 작업에 대한 기본 및 후속 결과가 수집됩니다.
과목의 하위 집합에 대해 신경 재활 로봇(REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, 벨기에)을 사용하여 운동 학습 및 데이터 수집을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- University Hospital CHU Dinant Godinne UcL Namur
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 최소한 약간의 결함이 있는 뇌졸중
제외 기준:
- 간질
- tDCS 및/또는 fMRI에 대한 금기
- 머리에 금속의 존재
- 행동 과제를 이해/완수할 수 없음
- 알코올 또는 기분전환용 약물의 만성 섭취
- 주요 건강 상태
- 심장 박동기의 존재(fMRI 부분만 해당)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 실제 tDCS
환자는 인지 적성과 관련된 뇌 영역에 대해 비침습적이고 통증이 없는 뇌 자극을 받게 됩니다. tDCS는 20분 동안 적용되며 환자는 운동 양손 작업을 수행합니다. |
|
|
위약 비교기: 가짜 tDCS
환자-치료사-검사자(이중 맹검 시험)에서 tDCS가 빠르게 꺼지지 않는 한 이것은 "진짜 tDCS"와 정확히 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양손 협응
기간: 개입 후 최대 2시간. 개입 후 1주에서 최대 2,3,4주까지 기억력 테스트
|
양손 운동 조정에 대한 개입의 효과는 실행 작업 전, 도중 및 후에 정량화됩니다.
|
개입 후 최대 2시간. 개입 후 1주에서 최대 2,3,4주까지 기억력 테스트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 단일 수동 평가
기간: 즉시, 30분, 60분; 개입 후 최대 2시간. 개입 후 1주 및 최대 2,3,4주에 회상 테스트)
|
운동 기능 학습 작업 및 일반적으로 사용되는 다양한 작업(Purdue Pegboard, 손 동력계, 핀치 동력계, 9-HPT, 비디오 게임을 통한 운동 기능 학습 등)에 대한 성능을 측정하여 이러한 매개변수에 대한 tDCS의 영향을 탐색합니다. 만성 뇌졸중 환자.
|
즉시, 30분, 60분; 개입 후 최대 2시간. 개입 후 1주 및 최대 2,3,4주에 회상 테스트)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- De Laet C, Herman B, Riga A, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Bimanual motor skill learning after stroke: Combining robotics and anodal tDCS over the undamaged hemisphere: An exploratory study. Front Neurol. 2022 Aug 18;13:882225. doi: 10.3389/fneur.2022.882225. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
tDCS에 대한 임상 시험
-
Hôpital le Vinatier완전한정신 분열증 | 청각적 환각프랑스, 튀니지
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía,...초대로 등록
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)알려지지 않은
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Charite University, Berlin, Germany완전한
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한