Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer les activités bimanuelles chez les patients victimes d'AVC grâce à l'application de la neurostimulation

9 janvier 2024 mis à jour par: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Les stimulations cérébrales non invasives (NIBS) seront utilisées chez des volontaires sains et chez des patients victimes d'AVC chroniques pour améliorer les activités bimanuelles et l'apprentissage moteur.

L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour évaluer les mécanismes sous-jacents aux activités bimanuelles et à l'apprentissage moteur chez des volontaires sains et chez des patients victimes d'AVC chroniques.

Un robot de neuro-réhabilitation (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgique) sera utilisé pour l'apprentissage moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tDCS sera utilisée dans un essai comparatif randomisé, en double aveugle, contrôlé par simulation, chez des patients victimes d'AVC chroniques présentant des déficits moteurs. Après consentement éclairé et recrutement, les patients seront assignés au hasard (méthode informatique) à une tDCS réelle ou factice, qui sera appliquée lors de la réalisation d'activités bimanuelles et/ou d'apprentissage moteur. Quelques minutes/heures/jours/semaines après avoir terminé le bras d'un essai, les patients entreront dans le bras de l'autre essai (conception croisée en double aveugle).

Les résultats de base et de suivi concernant les tâches motrices bimanuelles et unimanuelles seront recueillis.

Pour un sous-ensemble de sujets, l'apprentissage moteur et l'acquisition de données seront réalisés avec un robot de neuro-réhabilitation (REA2PLAN, AXINESIS, Louvain-la-Neuve, Belgique) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Yvoir, Belgique, 5530
        • University Hospital CHU Dinant Godinne UcL Namur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• accident vasculaire cérébral avec au moins un léger déficit

Critère d'exclusion:

  • épilepsie
  • contre-indication à la tDCS et/ou à l'IRMf
  • présence de métal dans la tête
  • incapacité à comprendre / accomplir des tâches comportementales
  • consommation chronique d'alcool ou de drogues récréatives
  • état de santé majeur
  • présence de stimulateur cardiaque (uniquement pour la partie IRMf)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: réel tDCS

Les patients recevront une stimulation cérébrale non invasive et indolore sur les zones cérébrales impliquées dans les aptitudes cognitives.

tDCS sera appliqué pendant 20 minutes pendant que les patients effectueront des tâches motrices bimanuelles
Dispositif: tDCS
Comparateur placebo: TDCS factice
ce sera exactement comme pour le "vrai tDCS" à moins que le tDCS ne soit rapidement éteint, à l'insu des patients-thérapeute-examinateur (essai en double aveugle)
Dispositif: tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coordination bimanuelle
Délai: jusqu'à 2 heures après l'intervention. Test de rappel à 1 semaine et jusqu'à 2,3,4 semaines après l'intervention
L'effet de l'intervention sur la coordination motrice bimanuelle sera quantifié avant, pendant et après les tâches exécutives.
jusqu'à 2 heures après l'intervention. Test de rappel à 1 semaine et jusqu'à 2,3,4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation unimanuelle standard
Délai: immédiatement, 30, 60 min ; et jusqu'à 2 heures après l'intervention. Test de rappel à 1 semaine et jusqu'à 2,3,4 semaines après l'intervention)
Les performances sur les tâches d'apprentissage de la motricité et sur différentes tâches couramment utilisées (Purdue Pegboard, dynamomètre à main, dynamomètre à pincement, 9-HPT, apprentissage de la motricité avec un jeu vidéo, ...) seront mesurées pour explorer l'impact de la tDCS sur ces paramètres dans patients victimes d'AVC chroniques.
immédiatement, 30, 60 min ; et jusqu'à 2 heures après l'intervention. Test de rappel à 1 semaine et jusqu'à 2,3,4 semaines après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of Mont-Godinne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2014

Première publication (Estimé)

4 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B039201317382

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tDCS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner