FMT para la reversión de organismos resistentes a múltiples fármacos

Los criterios de inclusión incluirán:

• Edad ≥18 años.
• Estado ambulatorio en el momento del FMT.
• Antecedentes de al menos tres infecciones recurrentes debidas a un MDRO; al menos dos infecciones graves recurrentes por MDRO que requieran hospitalización; o al menos dos infecciones recurrentes debidas a MDRO para las cuales solo se dispone de antimicrobianos con toxicidades limitantes de la tasa (ver arriba) Y es probable que el MDRO sea de origen entérico. Solo se incluirán los MDRO de probable origen entérico.
• Estar sin infección activa por MDRO en el momento del FMT.
• No estar recibiendo antimicrobianos (terapéuticos o supresores) dentro de las 48 horas de FMT.

Los criterios de exclusión incluirán:

• Sujetos <18 años.
• Sujetos que no pueden ser vistos como pacientes ambulatorios.
• Uso de antimicrobianos enterales o sistémicos en el momento del FMT.
• Uso planificado de antimicrobianos enterales o sistémicos hasta 6 meses después del FMT.
• Embarazo o incapacidad/falta de voluntad para usar anticonceptivos.
• Cirugía intraabdominal reciente
• Síndrome de intestino corto
• Trastornos de la motilidad gastrointestinal
• Uso de medicamentos que afectan la motilidad intestinal y la incapacidad de dejar de usar esos medicamentos en el momento del FMT.
• Receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas post-alogénicas con enfermedad de injerto contra huésped gastrointestinal anterior o actual.
• RAN <500/mm3
• VIH+ y no bien controlado con terapia antirretroviral, o CD4+ <200/ mm3
• En mayor riesgo de peritonitis: presencia de dispositivos intraabdominales, recibir diálisis peritoneal o ascitis.
• Cualquier enfermedad aguda
• Infección recurrente por C. difficile.
• Es poco probable que sobreviva durante 3 meses.
• El investigador siente que los riesgos de FMT superan el beneficio potencial, incluidas otras afecciones o medicamentos que el investigador determina que ponen al sujeto en mayor riesgo de FMT.