SITS (Implementación Segura de Tratamientos en Accidente Cerebrovascular) Arteria Abierta por Trombectomía en Estudio de Accidente Cerebrovascular Oclusivo Agudo (SITS Open)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con accidente cerebrovascular agudo después de la exclusión de hemorragia intracraneal en la tomografía computarizada/resonancia magnética.
• Diagnóstico confirmado en CTA de oclusión persistente de la arteria carótida interna terminal (Car-T), arteria cerebral media proximal (MCA, M1), parte proximal del segmento insular de MCA (M2), parte proximal de la arteria cerebral anterior (A1 ), arteria basilar (BA) o parte proximal de la arteria cerebral posterior (P1), consistente con los síntomas clínicos. Para su inclusión en el estudio, la CTA no debe realizarse más de 15 minutos después del inicio de la IVT, si se administró. Para pacientes no tratados con IVT, la CTA debe realizarse preferiblemente dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización de la TC sin contraste, pero debe realizarse dentro de las 6 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
• Los pacientes elegibles para IVT se tratan de acuerdo con las pautas clínicas (Anexo 1), y IVT, si se administra, se inicia dentro de las 4,5 h.
• Se recomienda iniciar la trombectomía dentro de las 6 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular, pero debe realizarse dentro de las 8 horas si la trombectomía sigue siendo beneficiosa para el paciente a juicio del investigador.
• Se recomienda una puntuación NIHSS inicial al inicio de la IVT entre 7 y 25 para el accidente cerebrovascular de la circulación anterior y ≥7 sin límite superior para el accidente cerebrovascular de la circulación posterior (la puntuación NIHSS inicial debe ser evaluada por un médico certificado por el NIHSS), pero los pacientes también pueden incluirse más allá de estos puntúa si la trombectomía seguiría siendo beneficiosa para el paciente a juicio del investigador.
• Edad ≥18 años.
• Esperanza de vida prevista de al menos 6 meses.
• El paciente o su representante legal es competente para tomar una decisión y ha dado su consentimiento informado con respecto a la participación en el estudio, la recuperación y el almacenamiento de datos y los procedimientos de seguimiento.
• Inicio del procedimiento endovascular (DSA/TBY, definido como comenzar con una punción en la ingle) dentro de las 2 horas desde el inicio de la IVT, o después de la CTA si no se administra la IVT (para pacientes del brazo de TBY).

Criterio de exclusión:

• Discapacidad significativa previa al ictus conocida (mRS ≥2).
• Cambios isquémicos precoces extendidos por oclusión de la arteria basilar, según criterio del médico tratante con base en la práctica clínica habitual del hospital; si existe la posibilidad técnica, los cambios isquémicos irreversibles tempranos pueden confirmarse mediante una puntuación pc-ASPECTS < 8 en CTASI (2) o una lesión DWI extensa en la resonancia magnética previa al tratamiento.
• Embarazo conocido.
• Participación en cualquier otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación, actualmente o en los 30 días anteriores.