SITS (Implementação Segura de Tratamentos em AVC) Artéria Aberta por Trombectomia no Estudo de AVC Oclusivo Agudo (SITS Open)

Critério de inclusão:

• Pacientes com AVC agudo após exclusão de hemorragia intracraniana na tomografia computadorizada/ressonância magnética.
• Diagnóstico confirmado na angio-TC de oclusão persistente da artéria carótida interna terminal (Car-T), artéria cerebral média proximal (MCA, M1), parte proximal do segmento insular da MCA (M2), parte proximal da artéria cerebral anterior (A1 ), Artéria Basilar (BA) ou parte proximal da artéria cerebral posterior (P1), compatível com os sintomas clínicos. Para inclusão no estudo, a CTA não deve ser realizada depois de 15 minutos após o início da IVT, se administrada. Para pacientes não tratados com IVT, a CTA deve preferencialmente ser realizada dentro de 15 minutos após a conclusão da TC sem contraste, mas deve ser realizada dentro de 6 horas após o início do AVC.
• Os pacientes elegíveis para IVT são tratados de acordo com as diretrizes clínicas (Anexo 1) e a IVT, se administrada, é iniciada em 4,5 horas.
• O início da trombectomia é recomendado dentro de 6 horas após o início do AVC, mas deve ser realizado em até 8 horas se a trombectomia ainda for benéfica para o paciente, conforme julgado pelo investigador.
• A pontuação NIHSS basal no início da IVT é recomendada entre 7 e 25 para AVC de circulação anterior e ≥7 sem limite superior para AVC de circulação posterior (a pontuação NIHSS basal deve ser avaliada por um médico certificado pelo NIHSS), mas os pacientes também podem ser incluídos além desses pontuações se a trombectomia ainda for benéfica para o paciente, conforme julgado pelo investigador.
• Idade ≥18 anos.
• Esperança de vida prevista de pelo menos 6 meses.
• O paciente ou representante legal é competente para tomar uma decisão e forneceu consentimento informado com relação à participação no estudo, recuperação e armazenamento de dados e procedimentos de acompanhamento.
• Início do procedimento endovascular (DSA/TBY, definido como iniciar com punção na virilha) dentro de 2 horas a partir do início da IVT, ou após CTA se IVT não for administrado (para pacientes do braço TBY).

Critério de exclusão:

• Incapacidade significativa pré-AVC conhecida (mRS ≥2).
• Alterações isquêmicas precoces estendidas por oclusão da artéria basilar, de acordo com o julgamento do médico assistente com base na prática clínica de rotina do hospital; se houver possibilidade técnica, as alterações isquêmicas irreversíveis precoces podem ser confirmadas pelo escore pc-ASPECTS < 8 no CTASI (2) ou extensa lesão DWI na ressonância magnética pré-tratamento.
• Gravidez conhecida.
• Participação em qualquer outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental, atualmente ou nos 30 dias anteriores.