SITS(뇌졸중 치료의 안전한 구현) 급성 폐색성 뇌졸중 연구에서 혈전 절제술에 의한 개방 동맥 (SITS Open)

포함 기준:

• CT/MRI 스캔에서 두개내 출혈을 배제한 후의 급성 뇌졸중 환자.
• CTA에서 말단 내경동맥(Car-T), 근위 중대뇌동맥(MCA, M1), MCA 섬분절 근위부(M2), 전대뇌동맥 근위부(A1)의 지속적 폐색 진단 확인 ), 기저동맥(BA) 또는 후대뇌동맥(P1)의 근위부, 임상 증상과 일치. 연구에 포함시키기 위해 CTA는 제공된 경우 IVT 시작 후 15분 이후에 수행되지 않아야 합니다. IVT로 치료받지 않은 환자의 경우 CTA는 비조영 CT 완료 후 15분 이내에 수행하는 것이 바람직하지만 뇌졸중 발병 후 6시간 이내에 수행해야 합니다.
• IVT에 대한 적격 환자는 임상 지침(첨부 1)에 따라 치료를 받고 IVT가 제공된 경우 4.5시간 이내에 시작됩니다.
• 뇌졸중 발병 후 6시간 이내에 혈전제거술을 시작하는 것이 권장되지만 조사관이 판단한 대로 혈전제거술이 여전히 환자에게 유익할 경우 8시간 이내에 수행해야 합니다.
• IVT 시작 시 기본 NIHSS 점수는 전방 순환 뇌졸중의 경우 7~25 사이, 후방 순환 뇌졸중의 경우 상한선 없이 ≥7이 권장됩니다(기본 NIHSS 점수는 NIHSS 인증 의사가 평가해야 함). 조사자가 판단한 대로 혈전 절제술이 여전히 환자에게 유익할 경우 점수를 매깁니다.
• 나이 ≥18세.
• 예상 수명은 최소 6개월입니다.
• 환자 또는 법적 대리인은 결정을 내릴 수 있는 능력이 있으며 연구 참여, 데이터 검색 및 저장 및 후속 절차와 관련하여 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
• IVT 시작 후 2시간 이내 또는 IVT가 제공되지 않은 경우 CTA 후(TBY 팔 환자의 경우) 혈관내 시술(DSA/TBY, 사타구니 천자로 시작하는 것으로 정의됨) 시작.

제외 기준:

• 알려진 상당한 사전 뇌졸중 장애(mRS ≥2).
• 병원의 일상적인 임상 실습에 근거한 치료 의사의 판단에 따른 기저 동맥 폐색에 대한 확장된 초기 허혈성 변화; 기술적인 가능성이 있는 경우, 초기 비가역적 허혈성 변화는 CTASI(2)에서 pc-ASPECTS 점수 < 8 또는 치료 전 MRI에서 광범위한 DWI 병변으로 확인할 수 있습니다.
• 알려진 임신.
• 현재 또는 이전 30일 동안의 기타 조사 약물 또는 장치 연구에 참여.