Comparación de los regímenes SEEOX y SOX en pacientes con cáncer gástrico en estadio ⅢB/ⅢC (SVOSA)

Criterios de inclusión:

• Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
• Hombres o mujeres ambulatorios, de 30 a 70 años.
• Cáncer gástrico irresecable (los tumores con metástasis ganglionares voluminosas que rodean la arteria celíaca y sus ramas o la invasión de estructuras adyacentes como el páncreas, el epiplón, el esófago y la aorta se consideraron irresecables)
• Esperanza de vida más de 3 meses.
• Dar consentimiento informado por escrito, en el entendido de que el paciente tiene derecho a retirarse del estudio en cualquier momento, sin perjuicio.
• Función hepática, renal y de la médula ósea normal (GPT <2 veces del valor límite superior; recuento de glóbulos blancos> 4000/dl, Tbil <1,5 mg/dl, Cr<1,5 veces el valor límite superior)

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no pueden soportar el procedimiento quirúrgico.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Quimioterapia citotóxica previa, radioterapia o inmunoterapia.
• Antecedentes de otra neoplasia maligna en los últimos cinco años.
• Antecedentes de convulsiones no controladas, trastornos del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica que el investigador considere clínicamente significativas y que impidan el consentimiento informado o interfieran con el cumplimiento de la ingesta oral de medicamentos.
• Clínicamente significativo (es decir, activa) enfermedad cardiaca p. enfermedad arterial coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association (NYHA) o arritmia cardíaca grave que requiera medicación o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
• Aloinjertos de órganos que requieren terapia inmunosupresora.
• Infecciones intercurrentes graves no controladas u otra enfermedad concomitante grave no controlada.
• Insuficiencia renal moderada o grave: creatinina sérica > 1,5 x límite superior normal (LSN).
• Hipersensibilidad a cualquier fármaco del régimen de estudio.
• Con metástasis de implantación en cavidad abdominal o metástasis a distancia.
• No querer o no poder cumplir con el protocolo durante la duración del estudio.