FDOPA-PET/MRI para la Evaluación Preoperatoria de Gliomas

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico conocido o sospechado de glioma intracraneal con regiones sustanciales sin realce evaluadas mediante resonancia magnética realzada con contraste. Para los fines de este estudio, los gliomas con regiones sustanciales que no realzan se definen como aquellos que tienen volúmenes de realce de contraste de menos del 50 % del volumen total estimado del tumor. Los gliomas que no tienen ninguna región que realce el contraste son elegibles para este estudio.
• Resección quirúrgica estándar de atención y/o biopsia estereotáctica del tumor cerebral planificada dentro de las 2 semanas posteriores al estudio FDOPA-PET/MRI.
• Al menos 18 años de edad.
• Enfermedad medible en MRI definida como tumor que mide al menos 1 cm en dos dimensiones perpendiculares.
• Rendimiento de Karnofsky de > 50 correspondiente a las categorías ECOG 0, 1 o 2. Los pacientes que no pueden caminar debido a la parálisis, pero que están en una silla de ruedas, se considerarán ambulatorios a efectos de evaluar la puntuación de rendimiento.
• Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular (TFG) de radioisótopos > 30 ml/min/1,73 m ^ 2
• El paciente o su representante legalmente autorizado debe poder entender y estar dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes sometidos a PET/MRI: contraindicación para la MRI cerebral con contraste de gadolinio (es decir, alergia al contraste de gadolinio, dispositivos implantables incompatibles con MRI, GFR < 30 ml/min/1,73, y claustrofobia severa). A discreción del médico responsable, se puede realizar FDOPA-PET/CT si la PET/MRI está contraindicada o no está disponible. Si se realiza FDOPA-PET/CT, el paciente debe haberse sometido a una resonancia magnética con contraste para la fusión con FDOPA-PET no más de 4 semanas antes de la FDOPA-PET/CT.
• Quimioterapia o radioterapia previas para el tumor cerebral. La biopsia previa o la resección quirúrgica del glioma sin terapia adicional no es un criterio de exclusión.
• Embarazada y/o en periodo de lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa no más de 3 días antes de la inyección de FDOPA.