FDOPA-PET/MRT zur präoperativen Beurteilung von Gliomen

Einschlusskriterien:

• Bekannte oder vermutete Diagnose eines intrakraniellen Glioms mit erheblichen nicht anreichernden Regionen, beurteilt durch kontrastmittelverstärkte MRT. Für die Zwecke dieser Studie werden Gliome mit erheblichen nicht anreichernden Regionen als solche definiert, deren kontrastmittelanreichernde Volumina weniger als 50 % des gesamten geschätzten Tumorvolumens ausmachen. Für diese Studie kommen Gliome in Frage, die keine kontrastverstärkenden Regionen aufweisen.
• Standardmäßige chirurgische Resektion und/oder stereotaktische Biopsie des Hirntumors, geplant innerhalb von 2 Wochen nach der FDOPA-PET/MRT-Studie.
• Mindestens 18 Jahre alt.
• Im MRT messbare Erkrankung, definiert als Tumor mit einer Größe von mindestens 1 cm in zwei senkrechten Dimensionen.
• Eine Karnofsky-Leistung von > 50 entspricht den ECOG-Kategorien 0, 1 oder 2. Patienten, die aufgrund einer Lähmung nicht gehen können, aber im Rollstuhl sitzen, gelten für die Beurteilung der Leistungsbewertung als gehfähig.
• Kreatinin-Clearance oder glomeruläre Radioisotop-Filtrationsrate (GFR) > 30 ml/min/1,73 m^2
• Der Patient oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sich einer PET/MRT unterziehen: Kontraindikation für eine mit Gadoliniumkontrast verstärkte Gehirn-MRT (d. h. Allergie gegen Gadoliniumkontrast, MRT-inkompatible implantierbare Geräte, GFR < 30 ml/min/1,73, und schwere Klaustrophobie). Nach Ermessen des verantwortlichen Arztes kann eine FDOPA-PET/CT durchgeführt werden, wenn PET/MRT kontraindiziert oder nicht verfügbar ist. Wenn eine FDOPA-PET/CT durchgeführt wird, muss sich der Patient spätestens 4 Wochen vor der FDOPA-PET/CT einer kontrastmittelverstärkten MRT zur Fusion mit FDOPA-PET unterzogen haben.
• Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie des Hirntumors. Eine vorherige Biopsie oder chirurgische Resektion des Glioms ohne zusätzliche Therapie ist kein Ausschlusskriterium.
• Schwanger und/oder stillend. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss spätestens 3 Tage vor der FDOPA-Injektion ein negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum vorliegen.