FDOPA-PET/MRI per la valutazione preoperatoria dei gliomi

Criterio di inclusione:

• Diagnosi nota o sospetta di glioma intracranico con sostanziali regioni non potenzianti valutate mediante risonanza magnetica potenziata con mezzo di contrasto. Ai fini di questo studio, i gliomi con sostanziali regioni non potenzianti sono definiti come aventi volumi di potenziamento del contrasto inferiori al 50% del volume totale del tumore stimato. I gliomi che non hanno regioni che migliorano il contrasto sono ammissibili per questo studio.
• Resezione chirurgica standard di cura e/o biopsia stereotassica del tumore cerebrale pianificata entro 2 settimane dallo studio FDOPA-PET/MRI.
• Almeno 18 anni di età.
• Malattia misurabile alla risonanza magnetica definita come tumore che misura almeno 1 cm in due dimensioni perpendicolari.
• Performance di Karnofsky > 50 corrispondente alle categorie ECOG 0, 1 o 2. I pazienti che non sono in grado di camminare a causa della paralisi, ma che sono su una sedia a rotelle, saranno considerati deambulanti ai fini della valutazione del punteggio della performance.
• Clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare del radioisotopo (VFG) > 30 mL/min/1,73 m^2
• Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato deve essere in grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a PET/MRI: controindicazione alla RM cerebrale potenziata con mezzo di contrasto al gadolinio (ovvero allergia al mezzo di contrasto al gadolinio, dispositivi impiantabili incompatibili con la RM, GFR < 30 mL/min/1,73, e grave claustrofobia). A discrezione del medico responsabile, FDOPA-PET/TC può essere eseguita se la PET/MRI è controindicata o non disponibile. Se viene eseguita FDOPA-PET/TC, il paziente deve essere stato sottoposto a risonanza magnetica con mezzo di contrasto per la fusione con FDOPA-PET non più di 4 settimane prima della FDOPA-PET/TC.
• Precedente chemioterapia o radioterapia per il tumore al cervello. Una precedente biopsia o resezione chirurgica del glioma senza terapia aggiuntiva non è un criterio di esclusione.
• Gravidanza e/o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo non più di 3 giorni prima dell'iniezione di FDOPA.