FDOPA-PET/MRI para avaliação pré-operatória de gliomas

Critério de inclusão:

• Diagnóstico conhecido ou suspeito de glioma intracraniano com regiões substanciais sem realce, conforme avaliado por ressonância magnética com contraste. Para os propósitos deste estudo, os gliomas com regiões substanciais sem realce são definidos como tendo volumes de realce de contraste de menos de 50% do volume total estimado do tumor. Gliomas que não possuem regiões de realce de contraste são elegíveis para este estudo.
• Ressecção cirúrgica padrão de cuidados e/ou biópsia estereotáxica do tumor cerebral planejada dentro de 2 semanas do estudo FDOPA-PET/MRI.
• Pelo menos 18 anos de idade.
• Doença mensurável na ressonância magnética definida como tumor medindo pelo menos 1 cm em duas dimensões perpendiculares.
• Desempenho de Karnofsky > 50 correspondente às categorias ECOG 0, 1 ou 2. Os pacientes que não conseguem andar devido à paralisia, mas que estão em uma cadeira de rodas, serão considerados ambulatoriais para fins de avaliação do escore de desempenho.
• Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo (TFG) > 30 mL/min/1,73 m^2
• O paciente ou representante legalmente autorizado deve ser capaz de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes submetidos a PET/RM: contraindicação para RM cerebral com contraste de gadolínio (ou seja, alergia ao contraste de gadolínio, dispositivos implantáveis ​​incompatíveis com RM, TFG < 30 mL/min/1,73, e claustrofobia severa). A critério do médico responsável, FDOPA-PET/CT pode ser realizado se PET/MRI for contraindicado ou indisponível. Se FDOPA-PET/CT for realizado, o paciente deve ter sido submetido a uma ressonância magnética com contraste para fusão com FDOPA-PET não mais do que 4 semanas antes do FDOPA-PET/CT.
• Quimioterapia ou radioterapia prévia para o tumor cerebral. Biópsia prévia ou ressecção cirúrgica do glioma sem terapia adicional não é um critério de exclusão.
• Grávida e/ou lactante. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo não mais do que 3 dias antes da injeção de FDOPA.