Estudio de la fístula arteriovenosa ilíaca para el tratamiento del síncope mediado neuralmente (SHAM-ROX NMS)

El síncope neuralmente mediado (SNM) es una condición debilitante, sin medidas terapéuticas comprobadas. El acoplador ROX es un dispositivo que se utiliza para crear una anastomosis arteriovenosa ilíaca que permite una derivación de 0,8 litros por minuto. Los cambios hemodinámicos que siguen a la creación de una anastomosis arteriovenosa a nivel ilíaco conducen a un aumento de la precarga cardíaca, revirtiendo el hallazgo que se pensaba que inducía el SNM.

Este es un estudio controlado aleatorizado para evaluar el efecto de la anastomosis arteriovenosa ilíaca en pacientes con síncope mediado neuralmente. La prueba Head up tilt se utiliza como medida objetiva para evaluar el efecto de la anastomosis arteriovenosa en pacientes con SNM. Los participantes con NMS probado con la prueba de inclinación serán elegibles para el estudio (si cumplen con todos los demás criterios de elegibilidad). Los participantes serán asignados al azar a la intervención del acoplador ROX o a la terapia estándar. La medida de resultado primaria será la ausencia de pérdida de conciencia en la prueba de la mesa basculante 3 meses después de la intervención.