Estudio de interacción farmacológica de cilostazol-simvastatina

Criterios de inclusión:

• Sujetos varones sanos de 20 a 45 años
• Con un 20% del peso corporal ideal, {Peso corporal ideal=[altura(cm)-100]*0,9}
• Acuerdo con consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica, gastrointestinal o trastorno mental clínicamente significativo (antecedentes pasados ​​o presentes)
• Resultado inadecuado de la prueba de laboratorio (especialmente, AST/ALT > 1,25 x UNL, bilirrubina total > 1,5 x UNL)
• Reacción positiva en la prueba Ag HBs, Ab anti-VHC, Ab anti-VIH, VDRL
• Tomar medicamentos OTC (de venta libre), incluida la medicina oriental, dentro de los 7 días
• Enfermedad alérgica clínicamente significativa (a excepción de la rinitis alérgica leve y la dermatitis, parece no haber necesidad de medicación)
• Sujeto con conocida reacción de hipersensibilidad a cilostazol, simvastatina o pravastatina
• Donación de sangre total anterior dentro de los 60 días o donación de sangre componente dentro de los 30 días
• Participación previa en otro ensayo dentro de los 90 días
• Siguió tomando cafeína (cafeína > 5 tazas/día), bebiendo (alcohol > 30 g/día) y fumador empedernido severo (cigarrillo > 1/2 paquete por día)
• Un imposible que participa en un ensayo clínico por decisión del investigador, incluso por motivo del resultado de una prueba de laboratorio.