Láser de alejandrita combinado de 755 nm con RF bipolar para la reducción del vello

Criterios de inclusión:

1. El sujeto no está embarazada y no planea quedar embarazada durante su período de estudio de 16 meses
2. El sujeto tiene una densidad de cabello terminal mínima de 15 cabellos negros o castaños en todas las áreas de evaluación de conteo de cabello de 3 cm x 3 cm. Para distinguir el vello terminal del vello velloso: los vello terminal son más gruesos, más largos y más oscuros en comparación con el vello velloso que es corto, fino y de color claro
3. El sujeto está dispuesto a tener parches cuadrados de 5 cm x 5 cm de vello reducido en todas las áreas de tratamiento durante algún tiempo durante y después del período de estudio, tal vez incluso de forma permanente.
4. El sujeto está dispuesto a participar en el estudio.
5. El sujeto está dispuesto a evitar la exposición al sol y el bronceado de las áreas de tratamiento durante un período de dos semanas antes del primer tratamiento y dos semanas después del último tratamiento.
6. El sujeto tiene la capacidad de cumplir con los requisitos de atención posteriores al tratamiento.
7. El sujeto puede comprometerse con el programa de seguimiento
8. El sujeto está dispuesto a que se le tomen fotografías del área tratada que se usarán sin identificación en las evaluaciones y pueden usarse sin identificación en presentaciones y/o publicaciones.
9. El sujeto puede leer y comprender inglés.
10. El sujeto ha completado el Formulario de consentimiento informado (ICF)

Criterio de exclusión:

1. El sujeto solo tiene pelos blancos, rojos, rubios o grises en las áreas de tratamiento
2. El sujeto tiene lesión, cicatrización o infección en las áreas de tratamiento
3. El sujeto tiene un tatuaje en las áreas de tratamiento.
4. El sujeto está embarazada o está amamantando o planea quedar embarazada durante su período de estudio de 16 meses. El embarazo se evaluará mediante una pregunta en la selección.
5. El sujeto no está dispuesto a tener pérdida de cabello a largo plazo en las áreas tratadas
6. El sujeto no está dispuesto a interrumpir las áreas de tratamiento de afeitado al menos una semana antes del tratamiento y las visitas de seguimiento.
7. El sujeto tiene un implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo, como un marcapasos, un desfibrilador interno, una bomba de insulina, un dispositivo para la incontinencia, etc.
8. El sujeto es fotosensible debido a una afección como porfiria, erupción lumínica polimórfica, urticaria solar, lupus, etc.
9. El sujeto ha usado Accutane u otra terapia con ácido retinoico oral en los últimos 6 meses
10. El sujeto tiene una condición anticoagulante o tromboembólica conocida
11. El sujeto está tomando medicación anticoagulante.
12. El sujeto tiene un historial conocido de cicatrices hipertróficas o queloides después de una lesión en la piel.
13. El sujeto tiene una enfermedad vascular del colágeno conocida, como esclerodermia, lupus, etc.
14. El sujeto está inmunocomprometido (incluyendo infección por VIH o SIDA) o actualmente usa medicamentos inmunosupresores
15. El sujeto recibió un tratamiento de depilación con pinzas giratorias o depilación con cera en los últimos 3 meses
16. El sujeto recibió tratamiento de electrólisis sobre las áreas de tratamiento
17. El sujeto se sometió a algún tipo de depilación profesional con luz pulsada intensa (IPL), láser o RF en las áreas de tratamiento
18. El sujeto tiene cualquier otra condición que, en opinión del médico, haría que no fuera seguro que el sujeto fuera tratado.
19. El sujeto ha participado en un estudio de otro dispositivo o fármaco dentro de 1 mes antes de la inscripción o durante este estudio
20. El sujeto tiene alergia a la lidocaína