Kombinierter 755-nm-Alexandrit-Laser mit bipolarer HF zur Haarreduzierung

Einschlusskriterien:

1. Die Testperson ist nicht schwanger und plant nicht, während der 16-monatigen Studienzeit schwanger zu werden
2. Die Testperson hat eine Terminalhaardichte von mindestens 15 schwarzen oder braunen Haaren in allen 3 cm x 3 cm großen Bewertungsbereichen für die Haaranzahl. Zur Unterscheidung von Terminalhaaren und Vellushaaren: Terminalhaare sind dicker, länger und dunkler im Vergleich zu Vellushaaren, die kurz, fein und hell gefärbt sind
3. Der Proband ist bereit, für einige Zeit während und nach dem Studienzeitraum, möglicherweise sogar dauerhaft, 5 cm x 5 cm große quadratische Flecken mit reduziertem Haar auf allen Behandlungsbereichen zu haben
4. Der Proband ist bereit, an der Studie teilzunehmen
5. Der Proband ist bereit, Sonneneinstrahlung und Bräunung der Behandlungsbereiche für einen Zeitraum von zwei Wochen vor der ersten Behandlung bis zwei Wochen nach der letzten Behandlung zu vermeiden
6. Der Proband ist in der Lage, die Pflegeanforderungen nach der Behandlung einzuhalten.
7. Der Proband kann sich zu einem Nachsorgeplan verpflichten
8. Der Proband ist bereit, Fotos des behandelten Bereichs machen zu lassen, die anonymisiert in Beurteilungen verwendet werden und möglicherweise anonymisiert in Präsentationen und/oder Veröffentlichungen verwendet werden
9. Der Proband kann Englisch lesen und verstehen
10. Der Proband hat das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung (ICF) ausgefüllt.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat in den Behandlungsbereichen nur weiße, rote, blonde oder graue Haare
2. Das Subjekt weist Verletzungen, Narben oder Infektionen in den Behandlungsbereichen auf
3. Der Proband ist in den Behandlungsbereichen tätowiert
4. Die Testperson ist schwanger oder stillt oder plant, während ihres 16-monatigen Studienzeitraums schwanger zu werden. Die Schwangerschaft wird beim Screening anhand von Fragen beurteilt
5. Der Patient ist nicht bereit, in den behandelten Bereichen langfristigen Haarausfall zu erleiden
6. Der Proband ist nicht bereit, die Rasur der Behandlungsbereiche mindestens eine Woche vor der Behandlung und den Nachuntersuchungen abzubrechen
7. Der Proband trägt irgendwo im Körper ein aktives elektrisches Implantat, z. B. einen Herzschrittmacher, einen internen Defibrillator, eine Insulinpumpe, ein Inkontinenzgerät usw
8. Das Subjekt ist lichtempfindlich, da es unter einer Erkrankung wie Porphyrie, polymorphem Lichtausschlag, Sonnenurtikaria, Lupus usw. leidet
9. Der Proband hat in den letzten 6 Monaten Accutane oder eine andere orale Retinsäuretherapie angewendet
10. Das Subjekt hat eine bekannte gerinnungshemmende oder thromboembolische Erkrankung
11. Der Proband nimmt gerinnungshemmende Medikamente ein
12. Bei der Person sind in der Vergangenheit hypertrophe Narben oder Keloidnarben nach einer Hautverletzung bekannt
13. Der Patient hat bekannte Kollagen-Gefäßerkrankungen wie Sklerodermie, Lupus usw
14. Das Subjekt ist immungeschwächt (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder nimmt derzeit immunsuppressive Medikamente
15. Der Proband hatte in den letzten 3 Monaten eine Epilierbehandlung mit rotierender Pinzette oder eine Haarentfernung mit Wachs
16. Der Proband wurde in den Behandlungsbereichen einer Elektrolysebehandlung unterzogen
17. Der Proband wurde in den Behandlungsbereichen einer professionellen Haarentfernung mit intensivem gepulstem Licht (IPL), Laser oder RF unterzogen
18. Das Subjekt leidet an einer anderen Erkrankung, die nach Ansicht des Arztes die Behandlung des Subjekts unsicher machen würde
19. Der Proband hat innerhalb eines Monats vor der Einschreibung oder während dieser Studie an einer Studie zu einem anderen Gerät oder Medikament teilgenommen
20. Die Person hat eine Allergie gegen Lidocain