Laser Alexandrite 755nm combiné avec RF bipolaire pour la réduction des cheveux

Critère d'intégration:

1. Le sujet n'est pas enceinte et ne prévoit pas de tomber enceinte pendant sa période d'étude de 16 mois
2. Le sujet a une densité de cheveux terminale minimale de 15 cheveux noirs ou bruns dans toutes les zones d'évaluation du nombre de cheveux de 3 cm x 3 cm. Pour distinguer les poils terminaux des poils vellus : les poils terminaux sont plus épais, plus longs et plus foncés que les poils vellus qui sont courts, fins et légèrement colorés
3. Le sujet est prêt à avoir des plaques carrées de poils réduits de 5 cm x 5 cm sur toutes les zones de traitement pendant un certain temps pendant et après la période d'étude, peut-être même de façon permanente
4. Le sujet est disposé à participer à l'étude
5. Le sujet est prêt à éviter l'exposition au soleil et le bronzage des zones de traitement pendant une période allant de deux semaines avant le premier traitement à deux semaines après les derniers traitements
6. Le sujet a la capacité de se conformer aux exigences de soins post-traitement.
7. Le sujet peut s'engager à respecter le calendrier de suivi
8. Le sujet est prêt à prendre des photographies de la zone traitée qui seront utilisées anonymisées dans les évaluations et peuvent être utilisées anonymisées dans des présentations et/ou des publications
9. Le sujet peut lire et comprendre l'anglais
10. Le sujet a rempli le formulaire de consentement éclairé (ICF)

Critère d'exclusion:

1. Le sujet n'a que des poils blancs, roux, blonds ou gris dans les zones de traitement
2. Le sujet a une blessure, des cicatrices ou une infection dans les zones de traitement
3. Le sujet a un tatouage dans les zones de traitement
4. Le sujet est enceinte ou allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de sa période d'étude de 16 mois. La grossesse sera évaluée par question lors du dépistage
5. Le sujet n'est pas disposé à avoir une perte de cheveux à long terme dans les zones traitées
6. Le sujet n'est pas disposé à interrompre le rasage des zones de traitement au moins une semaine avant le traitement et les visites de suivi
7. Le sujet a un implant électrique actif n'importe où dans le corps, tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur interne, une pompe à insuline, un dispositif d'incontinence, etc.
8. Le sujet est photosensible en raison d'une affection telle que la porphyrie, la lucite polymorphe, l'urticaire solaire, le lupus, etc.
9. Le sujet a utilisé Accutane ou un autre traitement oral à l'acide rétinoïque au cours des 6 derniers mois
10. Le sujet a une anticoagulation connue ou un état thromboembolique
11. Le sujet prend des anticoagulants
12. Le sujet a des antécédents connus de cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes suite à une blessure cutanée
13. Le sujet a une maladie vasculaire connue du collagène telle que la sclérodermie, le lupus, etc.
14. Le sujet est immunodéprimé (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA) ou utilise actuellement des médicaments immunosuppresseurs
15. Le sujet a subi un traitement par épilateur à pincettes rotatives ou s'est épilé au cours des 3 derniers mois
16. Le sujet a subi un traitement d'électrolyse sur les zones de traitement
17. Le sujet a subi tout type d'épilation professionnelle à lumière pulsée intense (IPL), laser ou RF dans les zones de traitement
18. Le sujet a toute autre condition qui, de l'avis du médecin, rendrait dangereux le traitement du sujet
19. - Le sujet a participé à une étude d'un autre appareil ou médicament dans le mois précédant l'inscription ou pendant cette étude
20. Le sujet est allergique à la lidocaïne