Kombinert 755nm Alexandrite-laser med bipolar RF for hårreduksjon

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er ikke gravid og planlegger ikke å bli gravid i løpet av sin 16 måneders studieperiode
2. Forsøkspersonen har en minimums tetthet på 15 svarte eller brune hår i alle 3 cm x 3 cm hårtellings-evalueringsområder. For å skille terminalhår fra vellushår: terminalhår er tykkere, lengre og mørkere sammenlignet med vellushår som er korte, fine og lett fargede
3. Forsøkspersonen er villig til å ha 5 cm x 5 cm firkantede flekker med redusert hår på alle behandlingsområder i noen tid under og etter studieperioden, kanskje til og med permanent
4. Forsøkspersonen er villig til å delta i studien
5. Forsøkspersonen er villig til å unngå soleksponering og soling av behandlingsområdene i en periode på to uker før første behandling til to uker etter siste behandling
6. Forsøkspersonen har evnen til å overholde kravene til omsorg etter behandling.
7. Emnet kan forplikte seg til oppfølgingsplan
8. Forsøkspersonen er villig til å få tatt bilder av det behandlede området som vil bli brukt avidentifisert i evalueringer og kan brukes avidentifisert i presentasjoner og/eller publikasjoner
9. Emnet kan lese og forstå engelsk
10. Subjektet har fylt ut skjemaet for informert samtykke (ICF)

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen har kun hvite, røde, blonde eller grå hår i behandlingsområdene
2. Forsøkspersonen har skade, arrdannelse eller infeksjon i behandlingsområdene
3. Forsøkspersonen har en tatovering i behandlingsområdene
4. Forsøkspersonen er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av sin 16 måneders studieperiode. Graviditet vil bli vurdert ved spørsmål ved screening
5. Personen er ikke villig til å ha langvarig hårtap i de behandlede områdene
6. Pasienten er ikke villig til å slutte å barbere behandlingsområder minst en uke før behandling og oppfølgingsbesøk
7. Personen har et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, for eksempel en pacemaker, en intern defibrillator, insulinpumpe, inkontinensenhet osv.
8. Personen er lysfølsom på grunn av en tilstand som porfyri, polymorft lysutbrudd, solar urticaria, lupus, etc.
9. Personen har brukt Accutane eller annen oral retinsyrebehandling de siste 6 månedene
10. Personen har en kjent antikoagulasjons- eller tromboembolisk tilstand
11. Personen tar antikoagulasjonsmedisin
12. Personen har en kjent historie med hypertrofiske eller keloide arr etter hudskade
13. Personen har kjent kollagen vaskulær sykdom som sklerodermi, lupus, etc
14. Personen er immunkompromittert (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS) eller bruker for tiden immundempende medisiner
15. Pasienten har hatt roterende pinsett-epilatorbehandling eller voksing i løpet av de siste 3 månedene
16. Forsøkspersonen fikk elektrolysebehandling over behandlingsområdene
17. Forsøkspersonen hadde noen form for profesjonell intenst pulsert lys (IPL), laser eller RF hårfjerning i behandlingsområdene
18. Personen har en hvilken som helst annen tilstand som etter legens mening vil gjøre det utrygt for pasienten å bli behandlet
19. Forsøkspersonen har deltatt i en studie av en annen enhet eller et annet legemiddel innen 1 måned før registrering eller under denne studien
20. Personen er allergisk mot lidokain