Laser ad alessandrite da 755 nm combinato con RF bipolare per la riduzione dei peli

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto non è incinta e non ha intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio di 16 mesi
2. Il soggetto ha una densità minima di capelli terminali di 15 capelli neri o castani in tutte le aree di valutazione del conteggio dei capelli di 3 cm x 3 cm. Per distinguere i peli terminali dai peli vellus: i peli terminali sono più spessi, più lunghi e più scuri rispetto ai peli vellus che sono corti, fini e leggermente colorati
3. Il soggetto è disposto ad avere chiazze quadrate di 5 cm x 5 cm di peli ridotti su tutte le aree di trattamento per un certo periodo durante e dopo il periodo di studio, forse anche in modo permanente
4. Il soggetto è disposto a partecipare allo studio
5. Il soggetto è disposto a evitare l'esposizione al sole e l'abbronzatura delle aree di trattamento per un periodo compreso tra due settimane prima del primo trattamento e due settimane dopo gli ultimi trattamenti
6. Il soggetto ha la capacità di aderire ai requisiti di assistenza post-trattamento.
7. Il soggetto può impegnarsi a seguire il programma di follow-up
8. Il soggetto è disposto a farsi fotografare l'area trattata che verrà utilizzata anonimizzata nelle valutazioni e potrebbe essere utilizzata anonimizzata in presentazioni e/o pubblicazioni
9. Il soggetto può leggere e comprendere l'inglese
10. Il soggetto ha completato il modulo di consenso informato (ICF)

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha solo peli bianchi, rossi, biondi o grigi nelle aree da trattare
2. Il soggetto presenta lesioni, cicatrici o infezioni nelle aree da trattare
3. Il soggetto ha un tatuaggio nelle aree da trattare
4. Il soggetto è incinta o sta allattando o prevede una gravidanza durante il periodo di studio di 16 mesi. La gravidanza sarà valutata tramite domanda durante lo screening
5. Il soggetto non è disposto ad avere una perdita di capelli a lungo termine nelle aree trattate
6. Il soggetto non è disposto a interrompere la rasatura delle aree di trattamento almeno una settimana prima del trattamento e delle visite di follow-up
7. Il soggetto ha un impianto elettrico attivo in qualsiasi parte del corpo, come un pacemaker, un defibrillatore interno, una pompa per insulina, un dispositivo per l'incontinenza, ecc.
8. Il soggetto è fotosensibile a causa di una condizione come porfiria, eruzione di luce polimorfica, orticaria solare, lupus, ecc.
9. Il soggetto ha usato Accutane o altra terapia orale con acido retinoico negli ultimi 6 mesi
10. Il soggetto ha una nota condizione anticoagulante o tromboembolica
11. Il soggetto sta assumendo farmaci anticoagulanti
12. Il soggetto ha una storia nota di cicatrici ipertrofiche o cheloidi a seguito di lesioni cutanee
13. Il soggetto ha una malattia vascolare del collagene nota come sclerodermia, lupus, ecc
14. Il soggetto è immunocompromesso (inclusa infezione da HIV o AIDS) o attualmente utilizza farmaci immunosoppressori
15. Il soggetto ha subito un trattamento con epilatore con pinzette rotanti o ceretta negli ultimi 3 mesi
16. Il soggetto ha subito un trattamento di elettrolisi sulle aree da trattare
17. Il soggetto aveva qualsiasi tipo di depilazione professionale a luce pulsata intensa (IPL), laser o RF nelle aree di trattamento
18. Il soggetto ha qualsiasi altra condizione che, a parere del medico, renderebbe pericoloso il trattamento del soggetto
19. Il soggetto ha partecipato a uno studio su un altro dispositivo o farmaco entro 1 mese prima dell'arruolamento o durante questo studio
20. Il soggetto è allergico alla lidocaina