Ensayo prospectivo aleatorizado entre la fasciotomía con aguja y Xiapex para la contractura de Dupuytrens (PNFvsxiapex)

Estudio prospectivo aleatorizado entre la fasciotomía percutánea con aguja y Xiapex para la contractura de Dupuytrens.

Se aleatorizará un total de 50 pacientes a ocho fasciotomías percutáneas con aguja o tratamiento con Xiapex.

Los pacientes aleatorizados al tratamiento con xiapex se tratan como se describe en el manual del producto. Tratamiento de extensión después de un día.

Los pacientes asignados aleatoriamente a la fasciotomía percutánea con aguja se tratan con la técnica de corte: se inyecta un poco de anestesia local cuádruple (xilocaína con adrenalina) por vía subcutánea sobre el cordón. Después de eso, usamos una aguja de 19G para cortar el cordón en un número suficiente de sitios para extender el dedo.

Los pacientes serán seguidos a las 3 semanas, 3 meses, 1 año, 3 años y 5 años. Los investigadores registran el tamaño de la contractura, el quicq-DASH, el dolor (VAS) y la discapacidad de la mano (VAS) antes del tratamiento y en todos los controles. A las 3 semanas los investigadores registran la denuncia del procedimiento. También se investigarán los efectos secundarios y las complicaciones, y los efectos adversos.

Nuestra hipótesis es que no hay diferencia entre los dos métodos en cuanto al tamaño de la contractura después de cinco años.

Criterios de inclusión: contractura de Dupuytrens primaria sintomática con cordón palpable en uno a tres dedos, que involucra MCP, y el tamaño total de la contractura es mayor de 30 grados. Edad del paciente mayor de 18 años.

Criterios de exclusión:

Contractura de Dupuytrens tratada previamente en la misma mano Más de dedos afectados por el árbol No incluiremos los pulgares Otra lesión o enfermedad sintomática que influya en la función de la mano ASA>3 Vida útil esperada menos de cinco años Tratamiento con tetraciclina dentro de las dos semanas Embarazo Enfermería Alergia a Clostridium histolyticum Concurrente Otro ensayo clínico