Prospektiv randomiserad prövning mellan nålfasciotomi och Xiapex för Dupuytrens kontraktur (PNFvsxiapex)

Prospektiv randomiserad studie mellan Percutanous Needle Fasciotomy och Xiapex för Dupuytrens kontraktur.

Totalt 50 patienter ska randomiseras till åtta perkutan nål fasciotomi eller Xiapex-behandling.

Patienterna som randomiserats till xiapex-behandling behandlas enligt beskrivningen i produktmanualen. Extentinbehandling efter en dag.

De patienter som randomiserats till perkutan nålfasciotomi behandlas med skärtekniken: En liten quaddle lokalbedövning (xylokain med adrenalin) ska injiceras subkutant över sladden. Efter det använder vi en 19G nål för att skära av sladden tillräckligt många platser för att sträcka ut fingret.

Patienterna kommer att följas upp efter 3 veckor, 3 månader, 1 år, 3 år och 5 år. Utredarna registrerar kontrakturstorlek, quicq-DASH, smärta (VAS) och handhandikapp (VAS) förbehandling och vid alla kontroller. Vid 3 veckor utredare registrera förfarande klaga. Biverkningar och komplikationer samt biverkningar ska också utredas.

Vår hypotes är att det inte är någon skillnad mellan de två metoderna vad gäller kontrakturstorlek efter fem år.

Inklusionskriterier: Symtomatisk primär Dupuytrens kontraktur med palpabel sladd i ett till tre fingrar, involverande MCP, och total kontrakturstorlek är över 30 grader. Patientålder över 18 år.

Uteslutningskriterier:

Tidigare behandlad Dupuytrens kontraktur i samma hand mer än trädpåverkade fingrar vi kommer inte att inkludera tummar Annan symtomatisk skada eller sjukdom som påverkar handfunktionen ASA>3 Förväntad livslängd mindre än fem år tetracyklinbehandling inom två veckor graviditet omvårdnad allergi mot clostridium histolyticum konmitterad annan klinisk prövning