Prospektiv randomisert rettssak mellom nålfasciotomi og Xiapex for Dupuytrens kontraktur (PNFvsxiapex)

Prospektiv randomisert studie mellom Percutanous Needle Fasciotomy og Xiapex for Dupuytrens kontraktur.

Totalt 50 pasienter skal randomiseres til åtte perkutan nåle fasciotomi eller Xiapex-behandling.

Pasientene som er randomisert til xiapex-behandling behandles som beskrevet i produktmanualen. Extentinbehandling etter en dag.

Pasientene som er randomisert til perkutan nålefasciotomi behandles med kutteteknikken: En liten quaddle lokalbedøvelse (xylokain med adrenalin) skal injiseres subkutant over ledningen. Etter det bruker vi en 19G nål for å kutte ledningen tilstrekkelig mange steder til å strekke ut fingeren.

Pasientene vil bli fulgt opp etter 3 uker, 3 måneder, 1 år, 3 år og 5 år. Etterforskere registrerer kontrakturstørrelse, quicq-DASH, smerte (VAS) og håndfunksjonshemming (VAS) forbehandling og ved alle kontroller. Ved 3 uker etterforskere registrere prosedyre klager. Bivirkninger og komplikasjoner og uønskede effekter skal også undersøkes.

Vår hypotese er at det ikke er noen forskjell mellom de to metodene når det gjelder kontrakturstørrelse etter fem år.

Inklusjonskriterier: Symptomatisk primær Dupuytrens kontraktur med palpabel ledning i en til tre fingre, involverer MCP, og total kontrakturstørrelse er over 30 grader. Pasientalder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere behandlet Dupuytrens kontraktur i samme hånd mer enn trepåvirkede fingre vi vil ikke inkludere tomler Annen symptomatisk skade eller sykdom som påvirker håndfunksjonen ASA>3 Forventet levetid mindre enn fem år tetracyklinbehandling innen to uker graviditet pleie allergi mot clostridium histolyticum konmitterende annen klinisk utprøving