Leendő véletlenszerű vizsgálat a tűfasciotómia és a Xiapex között a Dupuytrens-kontraktúra esetében (PNFvsxiapex)

Prospektív randomizált vizsgálat a perkután tűs fasciotomia és a Xiapex között Dupuytrens kontraktúrára.

Összesen 50 beteget kell randomizálni nyolc perkután tűs fasciotómiára vagy Xiapex-kezelésre.

A xiapex-kezelésre randomizált betegeket a termék kézikönyvében leírtak szerint kezelik. A kezelés kiterjesztése egy nap után.

A perkután tűs fasciotómiára randomizált betegeket vágási technikával kezelik: Egy kis négyes helyi érzéstelenítést (xylocaint adrenalinnal) kell szubkutánsan beadni a zsinór fölé. Ezt követően 19G tűvel vágjuk el a zsinórt annyi helyen, hogy meghosszabbítsuk az ujjunkat.

A betegeket 3 hetes, 3 hónapos, 1 éves, 3 éves és 5 éves korban követik nyomon. A nyomozók rögzítik a kontraktúra méretét, a quicq-DASH, a fájdalom (VAS) és a kéz fogyatékosság (VAS) előkezelését és az összes kontrollt. A nyomozók 3 héten belül panaszt tesznek. A mellékhatásokat és szövődményeket, valamint a mellékhatásokat is ki kell vizsgálni.

Hipotézisünk az, hogy a kontraktúra méretét tekintve öt év elteltével nincs különbség a két módszer között.

Bevételi kritériumok: Tünetekkel járó primer Dupuytrens kontraktúra tapintható zsinórral egy-három ujjban, MCP-vel, és a teljes kontraktúra mérete meghaladja a 30 fokot. A beteg életkora 18 év felett.

Kizárási kritériumok:

Korábban kezelt Dupuytrens kontraktúra ugyanabban a kézben, mint a fával érintett ujjak, nem vesszük figyelembe a hüvelykujjakat Egyéb tünetekkel járó sérülések vagy betegségek, amelyek befolyásolják a kéz működését ASA>3 Várható élettartam kevesebb, mint öt év tetraciklin kezelés két héten belül terhesség szoptatás allergia clostridium histolyticum egyidejűleg egyéb klinikai vizsgálat