Análisis prospectivo del uso de TEG en pacientes con ictus (TEG)
Análisis prospectivo del uso de la tromboelastografía en pacientes con ictus
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tromboelastografía (TEG), un análisis computarizado que se ha utilizado desde la década de 1940, es la única prueba independiente que puede proporcionar información integrada sobre el equilibrio entre los dos componentes separados pero que ocurren simultáneamente de la coagulación, la trombosis y la lisis. Mide el proceso de coagulación desde la cascada de coagulación inicial hasta la fuerza del coágulo.
La TEG se puede utilizar para evaluar el estado de coagulación de pacientes con accidente cerebrovascular agudo, ya sea isquémico o hemorrágico. TEG también podría ser una forma útil de predecir y evaluar el grado de fibrinólisis que se logra con el activador tisular del plasminógeno (tPA). Actualmente, el tPA se administra como una dosis estándar determinada por el peso corporal del paciente, por lo que dada la variabilidad en el resultado del paciente después del tPA, esta dosis a veces podría ser demasiado pequeña o demasiado grande, lo que provocaría trombólisis o hemorragia, respectivamente. Uno de los propósitos de este estudio observacional es evaluar qué tan efectivo es el TEG para predecir y evaluar el grado de trombólisis después de la terapia con tPA, mediante la producción de un rango de valores de TEG correlacionados con la trombólisis óptima.
Los resultados del ensayo FAST reciente demostraron la necesidad de identificar a los pacientes con hemorragia intracerebral espontánea (HIC) que tienen un mayor riesgo de agrandamiento del hematoma. Dichos pacientes identificados podrían beneficiarse de una ventaja terapéutica del factor VII activado u otros agentes hemostáticos pueden estudiarse más claramente. Por lo tanto, otro propósito de este estudio es evaluar qué tan efectiva es la TEG para predecir más sangrado en pacientes con HIC espontánea.
El estudio constará de 208 pacientes isquémicos y 80 pacientes hemorrágicos, a quienes se abordará entre todos los pacientes con accidente cerebrovascular ingresados en el Departamento de Emergencias del Hospital Memorial Hermann que reciben una tomografía computarizada o una resonancia magnética de confirmación. A los pacientes que acepten participar se les extraerá sangre el día de la llegada al hospital, luego se les hará un seguimiento durante 36 +/- 12 horas después del accidente cerebrovascular y 90 +/- 30 días después del accidente cerebrovascular, todo durante el cual se tomarán dos muestras de sangre más. obtenido.
Los controles normales serán de edad y sexo coincidentes con la población de investigación de los investigadores. Se obtendrá una extracción de sangre única y la información recopilada será la edad, el sexo y los valores de TEG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Medical School at Houston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad o más.
- Síntomas y signos que causan un déficit neurológico medible compatible con un accidente cerebrovascular agudo.
- CT o MRI compatibles con accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico) o con evidencia clínica que sugiere un accidente cerebrovascular.
- Para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, el tratamiento con extracción de sangre tPA y TEG debe realizarse dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio de los síntomas.
- Para los pacientes con HIC, la extracción de sangre con TEG debe realizarse dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para CT y MRI (ej. incapacidad para acostarse)
- Si paciente con HIC
- Hemorragia secundaria a traumatismo, malformación arteriovenosa (MAV) o lesión por aplastamiento
- Evacuación quirúrgica planificada (se permiten hemicraniectomía y ventriculostomía).
- Recepción de agentes hemostáticos (FFP, Cryo, activado factor siete) antes de la extracción de sangre TEG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Accidente cerebrovascular isquémico
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico a quienes se les analizó la sangre mediante tromboelastografía (TEG)
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Las mediciones de TEG (trombelastografía) incluyen: El punto de división (SP) es el tiempo transcurrido para que el coágulo forme inicialmente fibrina cuando la sangre se coloca por primera vez en la máquina TEG.
El Tiempo de Reacción (R) es el tiempo transcurrido desde su formación inicial de fibrina hasta que el coágulo alcanza los 2mm.
K es el tiempo medido desde R hasta que el nivel de firmeza del coágulo alcanza los 20 mm, midiendo la velocidad de fortalecimiento del coágulo.
Estos se miden en minutos.
Delta mide si se ha suprimido la formación del coágulo; medida como la diferencia entre R y SP.
El ángulo refleja la velocidad a la que se forman los coágulos formando la pendiente del trazado del TEG en R desde la línea horizontal.
La Amplitud Máxima (MA) en mm es la medida de la fuerza máxima del coágulo, la verdadera función plaquetaria.
G es la medida de la firmeza del coágulo; medido por una fórmula (G=(5000*MA)/(100-MA) en dinas/cm2).
LY30 es una medida de la lisis del coágulo a los 30 minutos después de alcanzar MA.
Otros nombres:
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Controles saludables
Controles sanos a los que se les ha analizado la sangre mediante tromboelastografía (TEG)
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Las mediciones de TEG (trombelastografía) incluyen: El punto de división (SP) es el tiempo transcurrido para que el coágulo forme inicialmente fibrina cuando la sangre se coloca por primera vez en la máquina TEG.
El Tiempo de Reacción (R) es el tiempo transcurrido desde su formación inicial de fibrina hasta que el coágulo alcanza los 2mm.
K es el tiempo medido desde R hasta que el nivel de firmeza del coágulo alcanza los 20 mm, midiendo la velocidad de fortalecimiento del coágulo.
Estos se miden en minutos.
Delta mide si se ha suprimido la formación del coágulo; medida como la diferencia entre R y SP.
El ángulo refleja la velocidad a la que se forman los coágulos formando la pendiente del trazado del TEG en R desde la línea horizontal.
La Amplitud Máxima (MA) en mm es la medida de la fuerza máxima del coágulo, la verdadera función plaquetaria.
G es la medida de la firmeza del coágulo; medido por una fórmula (G=(5000*MA)/(100-MA) en dinas/cm2).
LY30 es una medida de la lisis del coágulo a los 30 minutos después de alcanzar MA.
Otros nombres:
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Ataque hemorragico
Pacientes con hemorragia intracerebral a los que se les ha analizado la sangre mediante tromboelastografía (TEG)
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Las mediciones de TEG (trombelastografía) incluyen: El punto de división (SP) es el tiempo transcurrido para que el coágulo forme inicialmente fibrina cuando la sangre se coloca por primera vez en la máquina TEG.
El Tiempo de Reacción (R) es el tiempo transcurrido desde su formación inicial de fibrina hasta que el coágulo alcanza los 2mm.
K es el tiempo medido desde R hasta que el nivel de firmeza del coágulo alcanza los 20 mm, midiendo la velocidad de fortalecimiento del coágulo.
Estos se miden en minutos.
Delta mide si se ha suprimido la formación del coágulo; medida como la diferencia entre R y SP.
El ángulo refleja la velocidad a la que se forman los coágulos formando la pendiente del trazado del TEG en R desde la línea horizontal.
La Amplitud Máxima (MA) en mm es la medida de la fuerza máxima del coágulo, la verdadera función plaquetaria.
G es la medida de la firmeza del coágulo; medido por una fórmula (G=(5000*MA)/(100-MA) en dinas/cm2).
LY30 es una medida de la lisis del coágulo a los 30 minutos después de alcanzar MA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TEG basal en pacientes con HIC espontánea frente a controles pareados por edad
Periodo de tiempo: TEG obtenido dentro de las 6 horas posteriores a la última observación normal en pacientes con HIC espontánea
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Compare el TEG inicial (dentro de las 6 horas desde la última vez que se vio normal) en pacientes con HIC espontánea con el TEG en controles de la misma edad.
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TEG obtenido dentro de las 6 horas posteriores a la última observación normal en pacientes con HIC espontánea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoría clínica rápida después de tPA (8 o más puntos de mejora en la puntuación NIHSS o NIHSS total 0 o 1)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación NIHSS desde el inicio (antes del tPA IV dentro de las 4,5 horas de la última vez que se vio normal) a NIHSS 36 +/- 12 horas después de la última vez que se vio normal.
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Correlacione los valores basales (dentro de las 4,5 horas desde la última vez que se vieron normales y antes del tPA) y los valores de TEG de 10 minutos posteriores al tPA con una rápida mejoría clínica
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Cambio en la puntuación NIHSS desde el inicio (antes del tPA IV dentro de las 4,5 horas de la última vez que se vio normal) a NIHSS 36 +/- 12 horas después de la última vez que se vio normal.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agrandamiento del hematoma en pacientes con HIC espontánea
Periodo de tiempo: Volumen del hematoma por TC a las 36 +/- 12 horas en comparación con el valor inicial (dentro de las 6 horas posteriores a la última visualización normal)
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Correlacione los valores basales de TEG (dentro de las 6 horas posteriores a la última visualización normal) con el agrandamiento del hematoma
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Volumen del hematoma por TC a las 36 +/- 12 horas en comparación con el valor inicial (dentro de las 6 horas posteriores a la última visualización normal)
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Transformación hemorrágica después de IV tPA
Periodo de tiempo: Cualquier sangrado en las imágenes posteriores a tPA 36 horas +/- 12 horas después del inicio del accidente cerebrovascular
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Correlacione los valores basales de TEG (dentro de las 4,5 horas desde la última vez que se vio normal) con la transformación hemorrágica o hemorragia en la TC 36 horas después del inicio del accidente cerebrovascular
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Cualquier sangrado en las imágenes posteriores a tPA 36 horas +/- 12 horas después del inicio del accidente cerebrovascular
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Recanalización arterial tras IV tPA
Periodo de tiempo: Recanalización (Flujo TICI 2b o 3) en imágenes dentro de las 36 horas posteriores al tPA IV en comparación con el pretratamiento
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Correlacione los valores basales de TEG (dentro de las 4,5 horas desde la última vez que se vio normal) con la recanalización (Flujo TICI 2b o 3) en imágenes dentro de las 36 horas posteriores al tPA IV en comparación con el pretratamiento
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Recanalización (Flujo TICI 2b o 3) en imágenes dentro de las 36 horas posteriores al tPA IV en comparación con el pretratamiento
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Signo de la arteria cerebral media hiperdensa (HDMCA)
Periodo de tiempo: HDMCA en TC de referencia en pacientes que recibieron tPA intravenoso dentro de las 4,5 horas posteriores a la última vez que se vio normal
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Correlacione los valores basales de TEG (dentro de las 4,5 horas posteriores a la última visualización normal) con HDMCA en las imágenes de TC basales
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HDMCA en TC de referencia en pacientes que recibieron tPA intravenoso dentro de las 4,5 horas posteriores a la última vez que se vio normal
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: James Grotta, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-09-0156
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