Análise Prospectiva do Uso de TEG em Pacientes com AVC (TEG)
Análise Prospectiva do Uso de Tromboelastografia em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tromboelastografia (TEG), uma análise computadorizada que tem sido usada desde a década de 1940, é o único teste autônomo que pode fornecer informações integradas sobre o equilíbrio entre os dois componentes separados, mas que ocorrem simultaneamente, da coagulação, trombose e lise. Ele mede o processo de coagulação desde a cascata de coagulação inicial até a força do coágulo.
A TEG pode ser utilizada para avaliar o estado de coagulação de pacientes com AVC agudo, seja isquêmico ou hemorrágico. TEG também pode ser uma maneira útil de prever e avaliar o grau de fibrinólise que é alcançado pelo ativador do plasminogênio tecidual (tPA). Atualmente, o tPA é administrado como uma dose padrão determinada pelo peso corporal do paciente, portanto, dada a variabilidade no resultado do paciente após o tPA, essa dose pode às vezes ser muito pequena ou muito grande, levando a trombólise ou sangramento, respectivamente. Um dos objetivos deste estudo observacional é avaliar a eficácia do TEG na previsão e avaliação do grau de trombólise após a terapia com tPA, produzindo uma gama de valores de TEG correlacionados com a trombólise ideal.
Os resultados do recente estudo FAST demonstraram a necessidade de identificar pacientes com hemorragia intracerebral espontânea (ICH) que apresentam maior risco de aumento do hematoma. Esses pacientes identificados podem se beneficiar de uma vantagem terapêutica do fator VII ativado ou outros agentes hemostáticos podem ser estudados com mais clareza. Portanto, outro objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do TEG na previsão de mais sangramento para pacientes com HIC espontânea.
O estudo consistirá em 208 pacientes isquêmicos e 80 pacientes hemorrágicos, que são abordados de todos os pacientes com AVC internados no Departamento de Emergência do Hospital Memorial Hermann recebendo uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética confirmatória. Os pacientes que concordarem em participar terão sangue coletado no dia da chegada ao hospital, serão acompanhados por 36 +/- 12 horas após o AVC e 90 +/- 30 dias após o AVC, durante os quais mais duas amostras de sangue serão coletadas. obtido.
Os controles normais terão idade e sexo correspondentes à população de pesquisa dos investigadores. Uma coleta de sangue única será obtida e as informações coletadas serão os valores de idade, sexo e TEG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Medical School at Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade ou mais.
- Sintomas e sinais que causam déficit neurológico mensurável consistente com um AVC agudo.
- TC ou RM consistente com AVC (isquêmico ou hemorrágico) ou com evidência clínica sugerindo um AVC.
- Para pacientes com AVC isquêmico agudo, o tratamento com coleta de sangue tPA e TEG deve ser feito dentro de 4,5 horas após o início dos sintomas.
- Para pacientes com HIC, a coleta de sangue TEG deve ser feita dentro de 6 horas após o início dos sintomas.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para TC e RM (ex. incapacidade de ficar deitado)
- Se paciente com HIC
- Hemorragia secundária a trauma, malformação arteriovenosa (MAV) ou lesão por esmagamento
- Evacuação cirúrgica planejada (hemicraniectomia e ventriculostomia permitidas).
- Recebimento de agentes hemostáticos (FFP, Cryo, fator sete ativado) antes da coleta de sangue TEG.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AVC Isquêmico
Pacientes com AVC isquêmico que tiveram sangue analisado por tromboelastografia (TEG)
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As medições de TEG (trombelastografia) incluem: Ponto de divisão (SP) é o tempo decorrido para o coágulo formar fibrina inicialmente quando o sangue é colocado pela primeira vez na máquina de TEG.
O Tempo de Reação (R) é o tempo decorrido desde sua formação inicial de fibrina até o coágulo atingir 2mm.
K é o tempo medido de R até que o nível de firmeza do coágulo atinja 20mm, medindo a velocidade de fortalecimento do coágulo.
Estes são medidos em minutos.
Delta mede se a formação do coágulo foi suprimida; medida como a diferença entre R e SP.
O ângulo reflete a velocidade na qual os coágulos se formam, formando a inclinação do traçado TEG em R a partir da linha horizontal.
A Amplitude Máxima (MA) em mm é a medida da força máxima do coágulo, verdadeira função plaquetária.
G é a medida da firmeza do coágulo; medido por uma fórmula (G=(5000*MA)/(100-MA) em dines/cm2).
LY30 é uma medida da lise do coágulo 30 minutos após a MA ser atingida.
Outros nomes:
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Controles Saudáveis
Controles saudáveis que tiveram seu sangue analisado usando tromboelastografia (TEG)
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As medições de TEG (trombelastografia) incluem: Ponto de divisão (SP) é o tempo decorrido para o coágulo formar fibrina inicialmente quando o sangue é colocado pela primeira vez na máquina de TEG.
O Tempo de Reação (R) é o tempo decorrido desde sua formação inicial de fibrina até o coágulo atingir 2mm.
K é o tempo medido de R até que o nível de firmeza do coágulo atinja 20mm, medindo a velocidade de fortalecimento do coágulo.
Estes são medidos em minutos.
Delta mede se a formação do coágulo foi suprimida; medida como a diferença entre R e SP.
O ângulo reflete a velocidade na qual os coágulos se formam, formando a inclinação do traçado TEG em R a partir da linha horizontal.
A Amplitude Máxima (MA) em mm é a medida da força máxima do coágulo, verdadeira função plaquetária.
G é a medida da firmeza do coágulo; medido por uma fórmula (G=(5000*MA)/(100-MA) em dines/cm2).
LY30 é uma medida da lise do coágulo 30 minutos após a MA ser atingida.
Outros nomes:
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Derrame cerebral
Pacientes com hemorragia intracerebral que tiveram seu sangue analisado por tromboelastografia (TEG)
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As medições de TEG (trombelastografia) incluem: Ponto de divisão (SP) é o tempo decorrido para o coágulo formar fibrina inicialmente quando o sangue é colocado pela primeira vez na máquina de TEG.
O Tempo de Reação (R) é o tempo decorrido desde sua formação inicial de fibrina até o coágulo atingir 2mm.
K é o tempo medido de R até que o nível de firmeza do coágulo atinja 20mm, medindo a velocidade de fortalecimento do coágulo.
Estes são medidos em minutos.
Delta mede se a formação do coágulo foi suprimida; medida como a diferença entre R e SP.
O ângulo reflete a velocidade na qual os coágulos se formam, formando a inclinação do traçado TEG em R a partir da linha horizontal.
A Amplitude Máxima (MA) em mm é a medida da força máxima do coágulo, verdadeira função plaquetária.
G é a medida da firmeza do coágulo; medido por uma fórmula (G=(5000*MA)/(100-MA) em dines/cm2).
LY30 é uma medida da lise do coágulo 30 minutos após a MA ser atingida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TEG basal em pacientes com ICH espontânea versus controles pareados por idade
Prazo: TEG obtido dentro de 6 horas após a última observação normal em pacientes com HIC espontânea
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Compare a linha de base (dentro de 6 horas após a última observação normal) TEG em pacientes com HIC espontânea com TEG em controles pareados por idade.
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TEG obtido dentro de 6 horas após a última observação normal em pacientes com HIC espontânea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora clínica rápida após tPA (melhoria de 8 ou mais pontos no escore NIHSS ou NIHSS total 0 ou 1)
Prazo: Alteração na pontuação NIHSS desde a linha de base (antes do IV tPA dentro de 4,5 horas após a última observação normal) para NIHSS 36 +/- 12 horas após a última observação normal.
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Correlacione os valores basais (dentro de 4,5 horas após a última observação normal e antes do tPA) e 10 minutos após os valores TEG do tPA com rápida melhora clínica
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Alteração na pontuação NIHSS desde a linha de base (antes do IV tPA dentro de 4,5 horas após a última observação normal) para NIHSS 36 +/- 12 horas após a última observação normal.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ampliação do hematoma em pacientes com HIC espontânea
Prazo: Volume do hematoma na TC em 36 +/- 12 horas em comparação com a linha de base (dentro de 6 horas após a última observação normal)
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Correlacione os valores basais de TEG (dentro de 6 horas após a última observação normal) com o aumento do hematoma
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Volume do hematoma na TC em 36 +/- 12 horas em comparação com a linha de base (dentro de 6 horas após a última observação normal)
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Transformação hemorrágica após IV tPA
Prazo: Qualquer sangramento na imagem pós-tPA 36 horas +/- 12 horas após o início do AVC
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Correlacione os valores basais de TEG (dentro de 4,5 horas após a última observação normal) com transformação hemorrágica ou hemorragia na TC 36 horas após o início do AVC
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Qualquer sangramento na imagem pós-tPA 36 horas +/- 12 horas após o início do AVC
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Recanalização arterial após IV tPA
Prazo: Recanalização (TICI 2b ou 3 fluxo) na imagem dentro de 36 horas após o tPA IV em comparação com o pré-tratamento
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Correlacione os valores TEG da linha de base (dentro de 4,5 horas após a última observação normal) com a recanalização (TICI 2b ou 3 fluxos) na imagem dentro de 36 horas após o tPA IV em comparação com o pré-tratamento
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Recanalização (TICI 2b ou 3 fluxo) na imagem dentro de 36 horas após o tPA IV em comparação com o pré-tratamento
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Sinal da Artéria Cerebral Média Hiperdensa (HDMCA)
Prazo: HDMCA na TC basal em pacientes recebendo tPA IV dentro de 4,5 horas após a última observação normal
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Correlacione os valores TEG basais (dentro de 4,5 horas após a última observação normal) com HDMCA na imagem basal de TC
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HDMCA na TC basal em pacientes recebendo tPA IV dentro de 4,5 horas após a última observação normal
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: James Grotta, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-09-0156
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