Investigación de la influencia de Careless™, un polvo de fruta de Mangifera Indica, en la microcirculación y la función endotelial

Criterios de inclusión:

• El sujeto puede y está dispuesto a firmar el Formulario de consentimiento informado antes de las evaluaciones de detección.
• El sujeto goza de buena salud física y mental según lo establecido por el historial médico, examen físico, electrocardiograma, signos vitales, resultados de bioquímica y hematología.
• Condición normal sana de la piel en el antebrazo
• IMC: 19-30 kg/m2
• Femenino
• Edad ≥ 40 y ≤ 70 años
• No fumador
• Capaz y dispuesto a seguir los procedimientos del protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes relevantes, presencia de cualquier trastorno médico o ingesta crónica de medicamentos/suplementos dietéticos (p. polifenoles, L-arginina, niacina, medicamentos de hemodilución, productos estimulantes del flujo sanguíneo como la aspirina) que podrían interferir con este estudio en la selección
• Para este estudio hallazgos anormales de laboratorio, signos vitales o exámenes físicos clínicamente relevantes en la selección
• Dermatitis atópica o piel afectada en el antebrazo
• Consumo habitual de cafeína > 275 mg (equivalente a 3-4 tazas de café o 9 tazas de té negro)
• Cambio de hábitos alimentarios en las 2 semanas previas a la selección (por ejemplo, inicio de una dieta rica en verduras y frutas (≥ 5 raciones al día))
• Dieta rica en verduras y frutas ≥ 5 porciones al día
• Participantes que anticipan un cambio en su estilo de vida o niveles de actividad física, ya que esto también puede influir en los resultados.
• Sujetos que no desean evitar alimentos ricos en polifenoles y abstenerse de bebidas que contengan cafeína el día anterior a la visita 1 y 2
• Sujetos que no deseen abstenerse de tomar medicación analgésica (p. Aspirina) 24 horas antes y durante la visita 1 y 2
• Tomar el sol o el uso de camas solares 2 semanas antes de los días de estudio
• Lesión en el dedo que influye en la medición de EndoPAT™
• Sujetos con antecedentes de abuso de drogas, alcohol u otras sustancias, u otros factores que limitan su capacidad para cooperar durante el estudio
• Hipersensibilidad conocida al producto del estudio o a ingredientes individuales
• Sujeto embarazada o sujeto que planea quedar embarazada durante el estudio; sujeto de lactancia.
• Infección por VIH conocida
• Infección por hepatitis B y C aguda o crónica conocida
• Donación de sangre dentro de las 4 semanas anteriores a la visita 1 o durante el estudio
• Sujeto involucrado en cualquier estudio clínico o de alimentos dentro del mes anterior