Untersuchung des Einflusses von Careless™, einem Mangifera-Indica-Fruchtpulver, auf die Mikrozirkulation und Endothelfunktion

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist in der Lage und bereit, das Einverständniserklärungsformular vor den Screening-Bewertungen zu unterschreiben
• Das Subjekt befindet sich in guter körperlicher und geistiger Gesundheit, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Elektrokardiogramm, Vitalfunktionen, Ergebnisse der Biochemie und Hämatologie festgestellt
• Gesunder normaler Hautzustand am Unterarm
• BMI: 19-30 kg/m2
• Weiblich
• Alter ≥ 40 und ≤ 70 Jahre
• Nichtraucher
• In der Lage und bereit, die Verfahren des Studienprotokolls zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Einschlägige Vorgeschichte, Vorliegen einer medizinischen Störung oder chronische Einnahme von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln (z. Polyphenole, L-Arginin, Niacin, Medikamente zur Hämodilution, durchblutungsfördernde Produkte wie Aspirin), die möglicherweise diese Studie beim Screening stören
• Für diese Studie klinisch relevante abnormale Labor-, Vitalzeichen- oder körperliche Befunde beim Screening
• Atopische Dermatitis oder betroffene Haut am Unterarm
• Regelmäßiger Konsum von Koffein > 275 mg (entspricht 3-4 Tassen Kaffee oder 9 Tassen Schwarztee)
• Änderung der Ernährungsgewohnheiten innerhalb der 2 Wochen vor dem Screening (z. B. Beginn einer gemüse- und obstreichen Ernährung (≥ 5 Portionen pro Tag))
• Ernährung mit viel Gemüse und Obst ≥ 5 Portionen pro Tag
• Teilnehmer, die eine Änderung ihres Lebensstils oder ihres körperlichen Aktivitätsniveaus erwarten, da dies ebenfalls die Ergebnisse beeinflussen kann
• Probanden, die am Tag vor Besuch 1 und 2 nicht bereit sind, polyphenolreiche Lebensmittel zu meiden und auf koffeinhaltige Getränke zu verzichten
• Personen, die nicht bereit sind, auf die Einnahme von Analgetika zu verzichten (z. Aspirin) 24 Stunden vor und während Besuch 1 und 2
• Sonnenbaden oder die Nutzung von Solarien 2 Wochen vor Studientagen
• Verletzung am Finger, die die EndoPAT™-Messung beeinflusst
• Probanden mit Drogen-, Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder anderen Faktoren, die ihre Fähigkeit zur Zusammenarbeit während der Studie einschränken
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Studienprodukt oder einzelne Inhaltsstoffe
• Schwangere Probandin oder Probandin, die während der Studie schwanger werden möchte; Thema Stillen.
• Bekannte HIV-Infektion
• Bekannte akute oder chronische Hepatitis-B- und -C-Infektion
• Blutspende innerhalb von 4 Wochen vor Visite 1 oder während der Studie
• Subjekt, das innerhalb des vorangegangenen Monats an einer klinischen oder Lebensmittelstudie beteiligt war