Investigação da influência de Careless™, um pó de fruta Mangifera Indica, na microcirculação e na função endotelial

Critério de inclusão:

• O sujeito é capaz e deseja assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes das avaliações de triagem
• O sujeito está em boas condições de saúde física e mental, conforme estabelecido pelo histórico médico, exame físico, eletrocardiograma, sinais vitais, resultados de bioquímica e hematologia
• Condição normal e saudável da pele no antebraço
• IMC: 19-30 kg/m2
• Fêmea
• Idade ≥ 40 e ≤ 70 anos
• Não fumante
• Capaz e disposto a seguir os procedimentos do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

• Histórico relevante, presença de qualquer distúrbio médico ou ingestão crônica de medicamentos/suplementos dietéticos (p. polifenóis, L-Arginina, Niacina, medicação de hemodiluição, produtos estimulantes do fluxo sanguíneo como aspirina) potencialmente interferindo com este estudo na triagem
• Para este estudo, exames laboratoriais anormais clinicamente relevantes, sinais vitais ou achados físicos na triagem
• Dermatite atópica ou pele afetada no antebraço
• Consumo regular de cafeína > 275 mg (equivalente a 3-4 xícaras de café ou 9 xícaras de chá preto)
• Mudança de hábitos alimentares nas 2 semanas anteriores à triagem (por exemplo, início de uma dieta rica em vegetais e frutas (≥ 5 porções por dia))
• Dieta rica em vegetais e frutas ≥ 5 porções por dia
• Participantes antecipando uma mudança em seu estilo de vida ou níveis de atividade física, pois isso também pode influenciar os resultados
• Indivíduos que não desejam evitar alimentos ricos em polifenóis e abster-se de bebidas que contenham cafeína no dia anterior às visitas 1 e 2
• Indivíduos que não desejam se abster da ingestão de medicação analgésica (por exemplo, Aspirina) 24 horas antes e durante as visitas 1 e 2
• Banho de sol ou uso de espreguiçadeiras 2 semanas antes dos dias de estudo
• Lesão no dedo, influenciando na medição do EndoPAT™
• Indivíduos com histórico de abuso de drogas, álcool ou outras substâncias, ou outros fatores que limitam sua capacidade de cooperar durante o estudo
• Hipersensibilidade conhecida ao produto do estudo ou a ingredientes individuais
• Sujeito grávido ou sujeito planejando engravidar durante o estudo; assunto de amamentação.
• Infecção por HIV conhecida
• Infecção aguda ou crônica conhecida por hepatite B e C
• Doação de sangue dentro de 4 semanas antes da visita 1 ou durante o estudo
• Sujeito envolvido em qualquer estudo clínico ou alimentar no mês anterior