Indagine sull'influenza di Careless™, una polvere di frutta Mangifera Indica, sulla microcircolazione e sulla funzione endoteliale

Criterio di inclusione:

• Il soggetto è in grado e disposto a firmare il modulo di consenso informato prima delle valutazioni di screening
• Il soggetto è in buona salute fisica e mentale come stabilito da anamnesi, esame fisico, elettrocardiogramma, segni vitali, risultati di biochimica ed ematologia
• Condizione sana della pelle normale all'avambraccio
• IMC: 19-30 kg/m2
• Femmina
• Età ≥ 40 e ≤ 70 anni
• Non fumatore
• In grado e disposto a seguire le procedure del protocollo di studio

Criteri di esclusione:

• Anamnesi rilevante, presenza di qualsiasi disturbo medico o assunzione cronica di farmaci/integratori dietetici (ad es. polifenoli, L-arginina, niacina, farmaci per l'emodiluizione, prodotti stimolanti il ​​flusso sanguigno come l'aspirina) che potenzialmente interferiscono con questo studio allo screening
• Per questo studio laboratorio anomalo clinicamente rilevante, segni vitali o risultati fisici allo screening
• Dermatite atopica o pelle colpita all'avambraccio
• Consumo regolare di caffeina > 275 mg (equivalente a 3-4 tazze di caffè o 9 tazze di tè nero)
• Modifica delle abitudini alimentari nelle 2 settimane precedenti lo screening (ad esempio inizio di una dieta ricca di frutta e verdura (≥ 5 porzioni al giorno))
• Dieta ricca di frutta e verdura ≥ 5 porzioni al giorno
• Partecipanti che anticipano un cambiamento nel loro stile di vita o nei livelli di attività fisica poiché anche questo può influenzare i risultati
• Soggetti non disposti a evitare cibi ricchi di polifenoli e ad astenersi da bevande contenenti caffeina il giorno prima della visita 1 e 2
• Soggetti non disposti ad astenersi dall'assunzione di farmaci analgesici (ad es. Aspirina) 24 ore prima e durante la visita 1 e 2
• Prendere il sole o usare i lettini 2 settimane prima dei giorni di studio
• Lesione al dito, che influenza la misurazione EndoPAT™
• Soggetti con storia di abuso di droghe, alcol o altre sostanze o altri fattori che limitano la loro capacità di collaborare durante lo studio
• Ipersensibilità nota al prodotto in studio o ai singoli ingredienti
• Soggetto in stato di gravidanza o soggetto che prevede una gravidanza durante lo studio; soggetto in allattamento.
• Infezione da HIV nota
• Infezione nota da epatite B e C acuta o cronica
• Donazione di sangue entro 4 settimane prima della visita 1 o durante lo studio
• Soggetto coinvolto in qualsiasi studio clinico o alimentare nel mese precedente